Pharmacologue de formation, j’ai exercé la profession de Toxicologue et de Chargé de Recherche et Développement pré-clinique pendant 30 ans au sein de plusieurs laboratoires privés (LAFON, CEPHALON, CLEVEXEL-PHARMA). RECHERCHE & DEVELOPPEMENT : Mise au point de modèles de Screening in vitro & in vivo : Ischémie cérébrale, Electrophysiologie (ECG, EEG), Organes isolés, Agrégation plaquettaire, Oncologie, Pharmacologie du comportement. SÉCURITÉ DU MÉDICAMENT : Validation des données électroniques (21 CFR Part 11), Représentation des utilisateurs PROVANTIS (LIMS), Toxicologie réglementaire (environnement BPL). MANAGEMENT & GESTION : Encadrement technique, Planifications d’études, Rédaction et transmission de rapports d’études & protocoles. ETHIQUE ANIMALE : Présidence du comité d’Ethique en expérimentation animale Spécialités : Sécurité du Médicament Développement pré-clinique Ethique animale Planification d’études Toxicologie
| Référence du CV | : | CV55463 |
| Dernière mise à jour le | : | 06/09/2019 |
| Date de disponibilité | : | Immédiate |
| Niveau d'étude | : | Bac + 5 et plus : DEA, DESS, mastère, MBA... |
| Années d'expérience | : | Plus de 10 ans d'expérience |
CHARGÉ DE RECHERCHES & DÉVELOPPEMENT (SERVICE LIFE SCIENCES)
CLEVEXEL - PHARMA de 02/2012 - 04/2018
Description : Management / Gestion de Laboratoire
• Planification des études et des ressources humaines lors des tests de Toxicologie réglementaire.
• Représentation des utilisateurs (DE, TECHs, ZOOTECHs, informaticiens) du logiciel PROVANTIS (LIMS).
• Quantification des budgets dans les études de screening et de développement pré-clinique.
• Définition et choix des investissements et établissements des plans d’amélioration continue.
• Communication scientifique avec les clients : cahiers des charges, résultats et réclamations.
• Négociations avec les fournisseurs et prestataires : achat et contrats de maintenance.
Recherche & Développement / Validation des données électroniques
Communication / Colloques / Ethique Animale
• Rédaction et transmission des rapports en français & anglais aux services : R&D, Bioanalyse, Formulation, Informatique.
• Présentations & animation des réunions de travail (séminaires, congrès scientifiques)
• Conduite d’audits (validation de données, planification d’études).
• Participation aux colloques AFSTAL (Strasbourg, 2008) et international INSTEM (Barcelone, 2011).
• Présidence du Comité d’éthique en Expérimentation Animale de CLEVEXEL-PHARMA
Compétences utilisées :• Encadrement de techniciens et zootechniciens lors d’études de screening (SNC et Cardiovasculaire).
• Développement d’un système de gestion de l'information (GED) - Sécurité du médicament.
• Mise au point de 15 modèles in vivo (oncologie, électrophysiologie chez le rongeur et le chien, organes isolés, pharmacologie du comportement chez le rongeur).
• Mise au point de 5 modèles in vitro (tests de coagulation et d’aggrégation plaquettaire chez le rongeur et le chien).
• Suivi et contrôles scientifiques selon les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL).
• Interprétation, exploitation et vérification de la fiabilité des résultats (21CFR Part 11).
• Réalisation d’une veille technologique et réglementaire.
TOXICOLOGUE (SERVICES SNC & SÉCURITÉ DU MÉDICAMENT)
CEPHALON France de 09/2001 - En poste
Description : TOXICOLOGUE (SERVICES SNC & SÉCURITÉ DU MÉDICAMENT)
REPRESENTANT UTILISATEURS (SERVICE LIFE SCIENCES & INFORMATIQUE)
PHARMACOLOGUE (SERVICE CARDIOVASCULAIRE)
Laboratoire LOUIS LAFON de 07/1989 - 08/2001
Description : PHARMACOLOGUE (SERVICE CARDIOVASCULAIRE)
Compétences utilisées :• Mise au point de 15 modèles in vivo (oncologie, électrophysiologie chez le rongeur et le chien, organes isolés, pharmacologie du comportement chez le rongeur).
• Mise au point de 5 modèles in vitro (tests de coagulation et d’aggrégation plaquettaire chez le rongeur et le chien).
Certificat d’expérimentation animale Niveau I
Ecole : Centre de Marseille – Luminy
Dates : 06/1994 - 07/1994
Description : - Qualification du personnel encadrant en expérimentation animale
D.E.A de Pharmacologie expérimentale et clinique
Ecole : Faculté de Médecine St Antoine – Paris XII
Dates : 09/1987 - 08/1989
Description : Pharmacologie expérimentale et clinique
| Compétence | Nb.Année(s) d'expérience | Dernière Utilisation | Niveau |
|---|---|---|---|
| Management / Gestion de laboratoire | Plus de 10 ans d'expérience | 1 - 2 ans | Avancé |
| Recherche & Développement / Validation des données électroniques | Plus de 10 ans d'expérience | 1 - 2 ans | Avancé |
| Communication / Colloques / Ethique Animale | Plus de 10 ans d'expérience | 1 - 2 ans | Avancé |
Anglais
Niveau Oral : Courant