DATA INTEGRITY CONTRÔLE QUALITÉ (F/H)



Référence : 286-U21-R000426_01R
Date de dépot : 20/11/2017
Entreprise : Expectra

Descriptif
Description : Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière.

Nous recherchons pour le compte de notre client, leader mondial dans le domaine pharmaceutique, un(e) DATA INTEGRITY CONTRÔLE QUALITÉ (F/H)

Rattaché au Responsable Validation & Assurance Qualité Système, vous garantissez le respect des critères qualités définis par l'entreprise.

Dans ce cadre, vous mettez en place la gouvernance des données dans le système qualité pharmaceutique pour répondre aux attentes réglementaires. Vous accompagnez les différents départements du site pour optimiser les systèmes de traitement des données GMP manuelles et électroniques Aussi, vous faites appliquer les bonnes pratiques ALCOA dans la gestion des données et ce pendant tout le cycle de vie de la donnée. Vous évaluez ainsi les risques d'intégrité des données suivant les principes de management des risques et mettre en place les mesures correctives adéquates.

Enfin, vous participez à la formation du personnel.

Ce poste basé sur l'axe Rennes-Vannes est à pourvoir dans le cadre d'un CDI.

Le salaire est à négocier selon votre expérience.


Profil recherché
Profil recherché : De formation supérieure, idéalement de niveau bac +5 Universitaire, Ecole d'Ingénieur (biologie/informatique, qualité, …), pharmacien ou autre, vous justifiez d'une expérience professionnelle de plusieurs années en industrie pharmaceutique ou en environnement industriel fortement normé/réglementé.

Vous avez une expérience de conduite de projet de mise en œuvre de systèmes informatisés ou de validation dans un contexte pharmaceutique (référentiels GAMP, cGMP's, 21CFR Part11...).

Ce poste étant très transversal, vous aurez des interactions avec tous les départements du site, ainsi qu'en externe. Vous êtes dynamique, organisé, pédagogue, réactif et rigoureux. Vous possédez un excellent niveau en anglais et en français. Vous avez des capacités d'écoute, de patience, de leadership, de travail en équipe.
Vous possédez une expérience et êtes motivé par le management transverse.

Niveau d'étude : Bac + 5 et plus : DEA, DESS, mastère, MBA...
Expérience : Entre 3 et 5 ans d'expérience
Lieu de la mission : Bretagne - Vannes
Poste(s) disponible(s) : 1
Poste de cadre : Non
Contrat : CDI
Début de la mission : 30/11/2017
Salaire Annuel Brut : 35000€

Entreprise
Nom de l'entreprise : Expectra
Site Web : http://www.expectra.fr
Agence : Expectra Rennes Ingénierie & Industries
Adresse : 2 ALLEE MARIE BERHAUT
35000 Rennes

Téléphone : 0299674120
Fax : 0299674129





 


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