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Ingénieur Validation Automatismes Pharmaceutiques H/F



Référence : 4943
Date de dépot : 13/01/2018
Entreprise : Assystem
Description : Talents Handicap est un forum virtuel Emploi-Alternance-Formation dédié aux candidats en situation de handicap

Descriptif
Description : Société

ITER, EPR FLA3, A320 NEO, moteurs Leap-X… Assystem accompagne depuis 50 ans les plus grands projets mondiaux d’ingénierie. Avec l’innovation comme ADN, nous apportons à nos clients des solutions dans leurs enjeux industriels les plus techniques. Nos 12 000 collaborateurs œuvrent dans 20 pays, avec des convictions, des savoir-faire et des méthodologies « made by Assystem ». En forte croissance, nous réalisons 40% de notre chiffre d’affaires à l’international (CA global 900 M€).

Notre maîtrise des projets à fortes contraintes techniques, réglementaires et sécuritaires, nous permet d’accompagner les laboratoires dans leurs investissements et leurs enjeux : cybersécurité des systèmes, sécurisation sites de production, qualification & validation, performance industrielle…



Mission

Dans le cadre de projets complexes sur un secteur à forte valeur ajoutée, vous êtes en charge de :

L’élaboration de la stratégie de validation.
La constitution du plan directeur et du plan de validation.
L’analyse de risques.
La qualification de conception (QC).
La rédaction de protocoles de :

Qualification d'installation (QI).
Qualification opérationnelle (QO).
Qualification de performance (QP).
Rédaction de fiches de tests associées.
Assistance à l'exécution des tests et rapports de qualifications et validation.

Respect de la conformité des réalisations, des procédures internes, des normes et réglementation.



Profil

De formation Ingénieur ou Bac + 5, vous avez une première expérience réussie de 3 à 5 ans, sur la validation des automates et systèmes d’informations au sein du secteur pharmaceutique.

Connaissances des exigences règlementaires et normes suivantes requises :

21 CFR part 11,
FDA,
GAMP,
GMP,
BPF,
Réglementation analyse de risques,
Automates et langages associés (Schneider, Siemens, Rockwell…).

La maitrise de l’Anglais est indispensable.

À vous d’inventer votre parcours avec vos idées et votre personnalité. Aucune voie n’est tracée ou figée. Suivez et réalisez la vôtre.


Profil recherché
Niveau d'étude : Bac + 5 et plus : DEA, DESS, mastère, MBA...
Expérience : Entre 3 et 5 ans d'expérience
Lieu de la mission : Île-de-France -
Poste(s) disponible(s) : 1
Poste de cadre : Non
Contrat : CDI
Début de la mission : 12/02/2018

Entreprise
Nom de l'entreprise : Forum Emploi-Formation-Alternance: Talents Handicap
Site Web : http://www.talents-handicap.com
Activité : Talents Handicap est un forum virtuel Emploi-Alternance-Formation dédié aux candidats en situation de handicap
Contact : Monsieur Forum Talents Handicap
Adresse : *
***** *
France



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