TECHNICIEN QUALITÉ AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)



Référence : 307-U12-R000343_01R
Date de dépot : 12/09/2019
Entreprise : Expectra

Descriptif
Description : Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière.

Nous recherchons pour le compte de notre client, acteur majeur dans le secteur de l'industrie médical, un technicien qualité affaires réglementaires (F/H).

Avantages de la société:
- avantages sociaux
- fortes valeurs humaines
- travail en équipe

Au sein du département qualité et affaires réglementaires, sous la responsabilité de la Responsable Affaires Réglementaires, vous assurez les missions suivantes :
- valider les références définitives des produits d'un point de vue réglementaire et saisir les informations réglementaires pertinentes dans l'ERP,
- référencer les nouveaux produits d'un point de vue réglementaire,
- coordonner et/ou réaliser les analyses d'impact réglementaires/qualité,
- être potentiellement l'animateur et le rédacteur du dossier de gestion des risques « produit » des DM,
- saisir les informations qui seront requises dans la future base européenne EUDAMED,
- mettre à disposition les demandes réglementaires clients préalablement validées par le service affaires réglementaires,
- participer à la mise à jour des documents réglementaires présents dans le système de management de la qualité.

Ce poste, basé à Toulouse, est à pourvoir en CDI rapidement. Le salaire est à négocier selon votre expérience.


Profil recherché
Profil recherché : De formation supérieure, vous justifiez d'une première expérience idéalement en Affaires Réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux. Connaissance des référentiels propres aux dispositifs médicaux sont un plus : Directive 93/42 CEE, Règlement 2017/745, ISO 13485.
Vous êtes rigoureux(se), avez des capacités d'analyse et de synthèse et les sens des priorités.
Qualités relationnelles, sens du contact, bon esprit de travail en équipe.
Bonne maîtrise de l'anglais et des outils informatiques.

Niveau d'étude : Bac + 2 : DEUG, DEUST, classe préparatoire
Expérience : Débutant
Lieu de la mission : Midi-Pyrénées - Toulouse
Poste(s) disponible(s) : 1
Poste de cadre : Non
Contrat : CDI
Début de la mission : 10/11/2019
Salaire Annuel Brut : 22000€

Entreprise
Nom de l'entreprise : Expectra
Site Web : http://www.expectra.fr
Agence : Bureau Expectra Toulouse Ingénierie & Industries
Adresse : 5 esplanade Compans Caffarelli
31000 Toulouse

Téléphone : 05 34 25 47 40
Fax : 05 34 25 47 69