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Chargé Affaires Réglementaires F/H



Référence : 31790250
Date de dépot : 21/11/2019
Entreprise : Groupe Fed

Descriptif
Description : Astrid, Consultante au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France depuis 2 ans, recherche pour son client, industriel spécialisé en pharmaceutique, un Chargé Affaires Réglementaires F/H basé dans le 91.


Rattaché(e) au responsable du service Life Cycle Management, vous aurez notamment à effectuer le recueil des données liées aux variations et à la rédaction des documents afférents.

Vos missions principales sont :

- Constituer et soumettre des dossiers Agrément Collectivités et créer des procédures Affaires Réglementaires
- Etre un support à la préparation des dossiers de demandes d'AMM
- Répondre aux questions des autorités de santé, compiler électroniquement des données

Fixe entre 45 et 50ke
CDD de 4 mois
Statut Cadre

Process : Entretien avec Astrid chez Fed Ingénierie à Paris, puis, après validation de votre candidature, vous rencontrerez, dans un premier temps un RH puis votre futur responsable.


Profil recherché
Profil recherché : Issu(e) d'une formation de type Pharmacien ou Bac+5 « scientifique » avec une spécialisation affaires réglementaires, vous justifiez d'une première expérience de minimum 2 ans sur un poste similaire.

Une bonne expérience dans la rédaction des résumés des caractéristiques produits, notices ou étiquetage est attendue sur le poste et une expérience en publishing eCTD serait un plus.

Vous êtes une personne rigoureuse, autonome, vous aimez le travail d'équipe et possédez de réelles aptitudes relationnelles ? Alors ce poste est fait pour vous !

Niveau d'étude : Bac + 5 et plus : DEA, DESS, mastère, MBA...
Expérience : Entre 1 et 3 ans d'expérience
Lieu de la mission : Île-de-France - Essonne
Poste(s) disponible(s) : 1
Poste de cadre : Suivant Profil
Contrat : CDD
Durée du contrat : 4.0 mois
Début de la mission : 22/11/2019

Entreprise
Nom de l'entreprise : Groupe Fed
Site Web : http://www.groupefed.fr
Agence : FED Ingénierie


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