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INGÉNIEUR AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)



Référence : 307-U12-R000397_01R
Date de dépot : 06/12/2019
Entreprise : Expectra

Descriptif
Description : Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière.

Nous recherchons pour le compte de notre client, un fabriquant industriel basé à Ramonville St Agne, un Ingénieur Affaires Réglementaires pour un CDD de 9 mois.

Au sein du Département qualité et affaires réglementaires, sous la responsabilité de la Responsable affaires réglementaires, vos principales missions sont les suivantes :
Projet nouveau règlement :
- Mise à jour des dossiers techniques (format et contenu) des familles de produits suivantes :
- Tubulures autres
- Matériels satellites
- Suivi des données fournisseurs d'un point de vue réglementaire
- Création d'un process de création d'un étiquetage réglementaire
- Rédaction des exigences générales en matière de sécurité et de performances de l'ensemble des
dossiers techniques Hemodia
Projet MDSAP :
- Intégration des exigences réglementaires MDSAP dans le Système de Management de la Qualité
d'Hemodia
Projet indépendance des sites :
- Mise à jour des parties des dossiers techniques impactés
Activités de routine
- Interlocuteur réglementaire pour le référencement de nouveaux dispositifs médicaux de type «
tubulures autres » et « matériels satellites »
- Interlocuteur réglementaire pour le référencement des produits entrant dans la constitution d'un
dispositif médical

Ce poste est à pourvoir en CDD pour une durée de 9 mois pour une rémunération entre 30000 et 38000k€/an


Profil recherché
Profil recherché : De formation Bac +5, vous justifiez idéalement de 2 ans d'expérience minimum en Affaires réglementaires
dans le secteur des dispositifs médicaux.
Connaissance des référentiels propres aux dispositifs médicaux : ISO 13485, règlement 2017/745.

Niveau d'étude : Bac + 5 et plus : DEA, DESS, mastère, MBA...
Expérience : Entre 3 et 5 ans d'expérience
Lieu de la mission : Midi-Pyrénées - Ramonville St Agne
Poste(s) disponible(s) : 1
Poste de cadre : Non
Contrat : CDD
Durée du contrat : 9 mois
Début de la mission : 31/01/2020
Salaire Annuel Brut : 36000€

Entreprise
Nom de l'entreprise : Expectra
Site Web : http://www.expectra.fr
Agence : Bureau Expectra Toulouse Ingénierie & Industries
Adresse : 5 esplanade Compans Caffarelli
31000 Toulouse

Téléphone : 05 34 25 47 40
Fax : 05 34 25 47 69


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