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RESPONSABLE QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)



Référence : 307-U35-R000229_02R
Date de dépot : 09/12/2019
Entreprise : Expectra

Descriptif
Description : Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière.

Nous recherchons pour le compte de notre client spécialisé dans le secteur médical un ingénieur en affaires réglementaires en dispositifs médicaux (F/H)

Rattaché au directeur de site vous avez pour mission de mettre en place les nouvelles dispositions du règlement UE 2017/45. Votre mission est d'apporter une vision globale de la réglementation. Vous établissez un dossier technique pilote qui servira de référence et qui devra être déployé pour tous les produits.
Vous assurez aussi toute la partie documentaire des analyses de risques et la documentation technique. Vous déployez toutes les nouvelles exigences réglementaires sur le site de fabrication.


Profil recherché
Profil recherché : De formation Bac+5 en pharmacie ou équivalent, vous justifiez idéalement d'une expérience de 3 années à un poste similaire en industrie pharmaceutique ou de dispositifs médicaux. Vous avez des connaissances solides du règlement 2017/45 (MDR). Votre anglais est opérationnel car les documents source sont rédigés en anglais et les documents français devront être traduits.
Niveau d'étude : Bac + 5 et plus : DEA, DESS, mastère, MBA...
Expérience : Entre 3 et 5 ans d'expérience
Lieu de la mission : Pays de la Loire - La Ferte Bernard
Poste(s) disponible(s) : 1
Poste de cadre : Non
Contrat : CDI
Début de la mission : 28/02/2020
Salaire Annuel Brut : 45000€

Entreprise
Nom de l'entreprise : Expectra
Site Web : http://www.expectra.fr
Agence : Bureau Expectra Tours Ingénierie & Industries
Adresse : 25 rue des granges Galand
37550 Saint Avertin

Téléphone : 02 47 25 22 96
Fax : 02 47 71 90 75


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