ATTACHÉ DE RECHERCHES CLINIQUES (F/H)



Référence : 307-C22-R000079_01R
Date de dépot : 11/09/2020
Entreprise : Expectra

Descriptif
Description : Expectra Search est un cabinet de recrutement de cadres supérieurs et dirigeants présent dans 9 villes de France.
Les consultants Expectra Search Commerce Marketing / Communication vous proposent des opportunités de carrière.

Une PME de taille humaine, fabricant de dispositifs médicaux de pointe, cherche son/sa Attaché(e) de Recherches Cliniques.

Un beau projet de lancement d'activité « essais cliniques »au sein d'une structure à taille humaine (une cinquantaine de personnes) résolument tournée vers le teamworking et la joie de vivre au travail, né des changements récents des directives européennes en termes de réglementations.

Vous travaillez en directe avec la Responsable du service, qui compte deux activités principales :
- Les études cliniques « pures »,
- Les évaluations cliniques.

En autonomie, mais pas sans le soutien de votre responsable, vous prenez en charge l'intégralité de l'organisation et du suivi des études cliniques.

Vous mettez en place des PMCF et créez des Documents Essentiels (ISO 14155), comprenant :
La rédaction des documents essentiels (CMP, CIP, ICF, CRF…) Soumission réglementaires (ANSM, CPP, CNIL,…).
La réalisation des analyses statistiques (le cas échéant supervision des analyses faites par le prestataire).
La rédaction des CSR et Rapports Statistiques.

Vous validez et maintenez les eCRF, via un outil de recueil de données cliniques en ligne dédié.
En contact réguliers avec les promoteurs industriels et les ARC hospitaliers pour des visites d'initiation, vous rédigez les rapports de visites.

Vous êtes donc doté d'excellentes capacités rédactionnelles pour vos rapports et la préparation des supports de communication.

Compter une fréquence de déplacements aux alentours de 2 à 3 par mois (hors COVID), ou des visioconférence tant que les conditions sanitaires le nécessiteront.

Vous formez également les investigateurs au BPC, vous êtes donc doté d'une pédagogie certaine et d'un excellent relationnel.

En interne vous collaborez et partagez les informations avec les équipes commerciales, R&D, qualité et affaires règlementaires et le service administratif et financier pour le suivi budgétaire des études cliniques.

Pour vous aider dans la gestion de vos données, un outil informatique est mis à votre disposition. Vous êtes donc à l'aise avec l'outil informatique.

Vous suivez votre budget.

Le poste est proposé en CDI, pour une rémunération selon votre degré d'expertise, basé dans l'Est de Toulouse.


Profil recherché
Profil recherché : Issue d'une formation bac+4 minimum, scientifique.
Vous êtes expert des dispositifs médicaux et des normes de la recherche clinique, des bonnes connaissances en réglementation sont fortement appréciées.
Vous avez idéalement tenu un poste similaire, en recherche clinique, dans les dispositifs médicaux.
ANGLAIS COURANT ECRIT ET ORAL IMPERATIF.

Niveau d'étude : Bac + 3 : licence
Expérience : Entre 5 et 10 ans d'expérience
Lieu de la mission : Midi-Pyrénées - Toulouse
Poste(s) disponible(s) : 1
Poste de cadre : Non
Contrat : CDI
Début de la mission : 20/10/2020
Salaire Annuel Brut : 45000€

Entreprise
Nom de l'entreprise : Expectra
Site Web : http://www.expectra.fr
Agence : Bureau Expectra Search Toulouse Commerce et Marketing
Adresse : 24, avenue Georges Pompidou
31130 Balma

Téléphone : 05 82 74 08 04
Fax : 05 82 74 08 09