COORDINATEUR QUALITÉ PRODUITS (F/H)



Référence : 001-OSF-0000059_01L
Date de dépot : 16/11/2020
Entreprise : Randstad

Descriptif
Description : Véritable référent sur le marché de l'industrie pharmaceutique Randstad On Site a développé un réseau d'agences spécialisées directement implantées à proximité des grands laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels (f/h) qui connaissent
Parce que les secteurs de la chimie, de la pharmacie et de la cosmétique sont exigeants, votre agence Randstad On Site, 100 % spécialisée, est en recherche permanente de nouvelles compétences et vous offre de nombreuses opportunités d'emploi.

Nous recherchons pour le compte de notre client SANOFI Pasteur basé à VAL DE REUIL, un(e) Coordinateur qualité produits (F/H).

Dans le cadre de la réglementation en vigueur, des politiques et Directives Qualité Globale Sanofi, des exigences client, le titulaire est en charge du pilotage des études de stabilité sur le site de Val de Reuil.

La mission décrite ci-dessous doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.

- Coordonne, pilote l'activité des techniciens/gestionnaires Stabilités et assure le reporting de l'activité (suivi indicateurs de performance et respect du plan de charge des tests de stabilité)
- Etablit les programmes de stabilité (définition et évaluation – études de routine et projets)
- Organise et garantit la mise en œuvre des études (schémas d'étude, faisabilité, rédaction protocole et approbation)
- Approuve les protocoles et rapports de stabilités (LIMS et GEODE)
- Analyse les données de stabilité (approbation des résultats, rédaction des rapports, détermination des tendances investigations OOS/OOT)
- Approuve et transmet les données de stabilité requises dans le cadre des Revues Annuelles Produit, dans les délais définis
- Est l'investigateur principal des anomalies / OOS/ OOT et en assure le traitement dans les délais impartis.
- Emet, évalue des CCR et/ou assure les actions associées
- Suivi des indicateurs visuels du service (CCR, CAPA, anomalies)
- Est le référent QOQX
- Élabore les réponses aux questions des autorités, suit les demandes et engagements réglementaires
- Participe à l'amélioration des processus qualité associés au périmètre d'activité
- Est le garant de la mise à jour documentaire pour son service (procédures, instructions…)
- Anime la formation en lien avec le processus Stabilité


Profil recherché
Profil recherché : Bac + 4/5 scientifique et avec une première expérience en analytique
Compétences analytiques et statistiques
Travail en transverse, organisation, respect des délais

Niveau d'étude : Bac + 5 et plus : DEA, DESS, mastère, MBA...
Expérience : Débutant
Lieu de la mission : Haute-Normandie - Val De Reuil
Poste(s) disponible(s) : 1
Poste de cadre : Non
Contrat : Temporaire
Durée du contrat : 4 mois
Début de la mission : 31/12/2020
Salaire : 20.42

Entreprise
Nom de l'entreprise : Randstad
Site Web : http://www.randstad.fr
Agence : RANDSTAD ONSITE OSF
Adresse : ALLEE DU BOIS ROND
76410 Cleon