RESPONSABLE QUALIFICATION VALIDATION H/F



Référence : 001-LV2-0006255_01C
Date de dépot : 17/11/2020
Entreprise : Randstad

Descriptif
Description : Véritable référent sur le marché de l'industrie pharmaceutique Randstad a développé un réseau d'agences spécialisées directement implantées à proximité des grands laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels (f/h) qui connaissent
Parce que les secteurs de la chimie, de la pharmacie et de la cosmétique sont exigeants, votre agence Randstad, 100 % spécialisée, est en recherche permanente de nouvelles compétences et vous offre de nombreuses opportunités d'emploi.

Nous recherchons pour le compte de notre client, SANOFI Pasteur un(e) responsable qualification validation. Ce poste est bassé sur Marcy l'étoile et est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'intérim de 6 mois.

Conduit des validations au périmètre de plusieurs systèmes, avec une spécialité Locaux / Utilités
Est l'expert et le référent de son domaine d'activité Locaux Utilités
Est garant de l'implémentation des stratégies et de l'harmonisation des pratiques
Rédige les procédures, protocoles généraux / templates et paragraphes spécifiques du Plan Maître de Validation de son domaine Locaux Utilités
Réalise la veille technologique et contribue à la mise à jour des standards de conception, spécifications ainsi que ses applications sur le terrain
Est l'interlocuteur des inspections et participe à la rédaction des réponses aux autorités de santé
Dispense les formations métiers et organise le compagnonnage
Coordonne l'analyse et la résolution des dysfonctionnements observés
Anime des réunions de résolution de problèmes
Rédige et est en charge de la gestion des anomalies/écarts et propose des améliorations en vue d'en faire diminuer le nombre
Apporte son expertise technique des procédés, équipements, locaux pour l'évaluation des Change Controls
Relit les sections Validation des dossiers règlementaires
Participe aux activités de tests et/ou en support aux intervenants internes/externes (exécution de tests et rédaction de rapports) dans le respect des règles HSE
Participe à l'optimisation du processus de planification et à la priorisation des projets/sujets avec le responsable de planification.
Approuve les rapports par délégation des Responsables de Pôles
Participe aux respects des engagements budgétaires
Assure le back up du Responsable de pôle


Profil recherché
Profil recherché : Diplômes / nombre d'années d'expérience:

Pharmacien, Ingénieur ou équivalent

De 3 à 5 ans en Validation de Locaux et Utilités

Compétences clés techniques:

BPF/GMP, Biotechnologie, Equipements et Procédés, Anglais

Niveau d'étude : Bac + 5 et plus : DEA, DESS, mastère, MBA...
Expérience : Débutant
Lieu de la mission : Rhône-Alpes - Marcy L Etoile
Poste(s) disponible(s) : 1
Poste de cadre : Non
Contrat : Temporaire
Durée du contrat : 180 jour(s)
Début de la mission : 30/11/2020
Salaire : 3346 Mensuel

Entreprise
Nom de l'entreprise : Randstad
Site Web : http://www.randstad.fr
Agence : Randstad Lyon
Adresse : 55 RUE DE LA VILLETTE
69003 Lyon

Téléphone : 0472133961
Fax : 0472689975