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CHARGÉ(E) D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)



Référence : 001-ICV-0000215_01L
Date de dépot : 19/11/2020
Entreprise : Randstad

Descriptif
Description : Randstad Inhouse, est un concept unique en France d'agence intérim hébergée au cœur du site de production de nos clients. Forte de plus de 250 agences, nous accompagnons chaque année plus de 65 000 intérimaires.
L'esprit de famille incarne notre ADN : étant chez nos clients aux côtés de nos intérimaires, nous “travaillons en famille”!
Nous rejoindre, c'est également bénéficier de nombreux avantages proposés par notre CE et nos partenaires.

Fondé en 1968 par un vétérinaire français, Virbac est un laboratoire pharmaceutique indépendant depuis toujours dédié à la santé animale. Aujourd'hui 7e mondial et présent dans plus de 100 pays, le Groupe propose une gamme pratique et complète de produits et services couvrant la majorité des espèces et des pathologies. Fondée à la fois sur les avancées technologiques et l'écoute client, l'innovation Virbac s'appuie sur un outil industriel réactif répondant aux plus hauts standards qualité internationaux. Grâce à ces spécificités, le Groupe a développé depuis près de 50 ans une relation personnalisée avec les vétérinaires et les éleveurs dans chaque pays. A travers ce partenariat privilégié, à la croisée d'enjeux sociétaux, sanitaires et environnementaux, Virbac contribue jour après jour à l'évolution de la santé animale.

Au sein de la Direction de Affaires Réglementaires et sous la supervision du Responsable Réglementaire pour la zone Afrique, Moyen Orient et Europe de l'Est (hors EU), vous serez en charge de la définition de la stratégie réglementaire, de la planification et du déroulement des procédures d'autorisation de mise sur le marché.

Vos challenges :
·  garantir le meilleur choix réglementaire dans le cadre de projets d'innovation et industriels pour obtenir un time to market optimal et une planification efficace des livrables des différentes équipes impliquées afin de garantir la tenue des délais ;
·  garantir le dépôt et la conduite des procédures réglementaires afin d'obtenir l'avis favorable dans le respect des délais et au meilleur coût ;
·  contribuer à l'acceptation des demandes d'AMM dans les meilleures conditions en communiquant efficacement auprès des autorités compétentes

Dans ce cadre vos missions consisteront à :
·  Définir les options réglementaires les mieux adaptées à chaque projet en collaboration avec les membres des équipes concernés - Réglementaire, AQ, Marketing, Innovation, R&D, Compliance et Engineering - ;
·  Assurer la vérification des textes réglementaires des articles de conditionnement ;
·  Assurer la liaison avec les départements de la R&D, des licences et du marketing pour apporter une contribution réglementaire ;
·  Coordonner la préparation des dossiers et rassembler la documentation à soumettre aux autorités compétentes.
·  S'assurer que les délais internes sont respectés ;
·  Etre force de proposition dans l'amélioration des process internes du service afin de gagner en pertinence et en efficacité ;
·  Alerter sa hiérarchie sur les évolutions réglementaires des pays de la zone.


Profil recherché
Profil recherché : Titulaire d'un diplôme scientifique ou science de la santé (Chimie, Biochimie, Biologie, Pharmacien, Vétérinaire), vous possédez idéalement une première expérience acquise dans le domaine des affaires réglementaires pharmaceutiques.
Vous êtes familier du travail en mode projet et sensible aux enjeux et contraintes Business. La pratique d'un anglais courant est indispensable pour interagir avec l'ensemble des interlocuteurs concernés (filiales, agences du médicament).
Une deuxième langue serait appréciée.
Vous souhaitez travailler dans un contexte de grande transversalité, interagir avec de multiples acteurs en interne comme à l'externe et appréciez particulièrement de travailler de manière collaborative dans des organisations matricielles et multiculturelles.
Rigueur, méthode, capacités d'analyse et d'adaptation, posture collaborative, culture du résultat mais également fortes qualités relationnelles et de communication seront des atouts déterminants pour réussir dans ce poste.

Niveau d'étude : Maîtrise - MST
Expérience : Débutant
Lieu de la mission : Provence-Alpes-Côte d'Azur - Carros
Poste(s) disponible(s) : 1
Poste de cadre : Non
Contrat : CDI
Début de la mission : 30/11/2020
Salaire : 40000 Mensuel

Entreprise
Nom de l'entreprise : Randstad
Site Web : http://www.randstad.fr
Agence : RANDSTAD INHOUSE SERVICES ICV
Adresse : AVENUE ZI 1ERE AVENUE
06510 Carros

Téléphone : 0492023031


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