GESTIONNAIRE QUALITÉ (F/H)



Référence : 307-ULY-0001397_01C
Date de dépot : 22/06/2021
Entreprise : Expectra

Descriptif
Description : Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière.

Nous recherchons pour le compte de notre client, Gestionnaire Qualité (F/H).

Au sein d'un grand groupe pharmaceutique et sous la supervision d'un manager de la Qualité Globale, afin de garantir que les exigences qualité et compliance produit soient bien prises en compte, vous coordonnez la préparation et suivez les différents projets en lien avec la stratégie qualité produit globale.
Vous êtes un support à la Qualité Globale dans la gestion des projets affectant la qualité des vaccins et les lancements de produit.

En ce qui concerne les lancements de produits, vous participez au sein d'une équipe pluridisciplinaire à la définition des tests de contrôle qualité, test à l'importation réalisés par le fabricant et tests de libération par les autorités locales.
Vous participez également à la définition des flux des produits et à la rédaction des documents associés en lien avec les filiales dans les différents pays concernés.
De plus, vous préparez des réunions avec les autorités en charge de la libération des vaccins (OMCL-Official Medicinal Control Laboratory) et gérez des projets d'amélioration des processus de libération locaux.
Vous établissez la cartographie des risques produits, dont les risques à inclure dans les plans de prévention des ruptures.

Dans le cadre de ses activités, vous assurez la préparation, la tenue et le suivi des différentes réunions en coordination avec des acteurs globaux et des différents sites de fabrication impactés (France / US / Canada / Argentine) et participez à la rédaction des documents : plan qualité produit, cartographie de flux, rapports d'analyse de risque.

Ce poste, basé à LYON est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 6 mois.

La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.


Profil recherché
Profil recherché : De formation Bac+5/ +6 Pharmacien, ingénieur ou Master Scientifique, vous justifiez d'une expérience de 5 années minimum dans un ou plusieurs des domaines suivants : Assurance qualité, Contrôle Qualité, libération des lots, réglementaire CMC, gestion des risques, production de produit stériles, produits biologiques et/ou vaccins. Une expérience en Gestion de projet est un plus. Vous savez travailler de manière transversale.
Vous avez une bonne connaissance GMP et/ou Connaissances réglementaires CMC.

Vous êtes une personne rigoureuse, pragmatique avec un esprit de synthèse, des aptitudes en communication orale et écrite.
Vous avez un bon niveau d'anglais (oral et écrit) - (tous les documents sont rédigés en langue anglaise).
Un candidat avec expérience plus courte mais curieux, motivé et gout pour le travail en équipes pluridisciplinaire pourrait convenir.

Niveau d'étude : Bac + 5 et plus : DEA, DESS, mastère, MBA...
Expérience : Entre 3 et 5 ans d'expérience
Lieu de la mission : Rhône-Alpes - Lyon 07
Poste(s) disponible(s) : 1
Poste de cadre : Non
Contrat : Temporaire
Durée du contrat : 6 mois
Début de la mission : Dès que possible
Salaire : 4688.93 Mensuel

Entreprise
Nom de l'entreprise : Expectra
Site Web : http://www.expectra.fr
Agence : Bureau Expectra Lyon Ingénierie & Industries
Adresse : 84 RUE DU PDT EDOUARD HERRIOT
69002 Lyon 02