RESPONSABLE DE LA QUALITÉ (F/H)



Référence : 001-V87-1757493_03C
Date de dépot : 10/09/2021
Entreprise : Randstad

Descriptif
Description : Nous recherchons pour le compte de notre client un(e) responsable qualité (h/f)

Contribuer à la préparation de l'audit du SMQ de l'IVDR : examiner et mettre à jour la documentation,
soutenir le plan de préparation de l'audit et faire son suivi.
- Participer à la préparation du plan PMS pour la documentation technique conformément aux exigences de
l'IVDR.
- Examiner, approuver et suivre les demandes de modification des emballages et celles concernant le retrait
du marquage CE.
- Collaborer avec les équipes opérationnelles pour établir et réviser les analyses de risques de fabrication
conformément au plan établi par les affaires réglementaires : examiner et approuver les produits livrables.
- Rédiger et réviser les documents requis pour compléter le Tech Doc.
- Soutenir l'équipe Assurance Qualité dans la gestion et l'assurance que le processus PMS est correctement
mis en œuvre pour générer les premiers rapports PMS attendus en 2022, en collaboration avec les parties
prenantes (fabrication, QC, marketing, R&D....).
- Assurer le suivi des mesures pour contrôler l'efficacité du processus et communiquer les résultats.
- Assurer une communication appropriée avec la direction et les parties prenantes pour la prise de décision.
- En fonction des besoins, soutenir les projets internes de qualité.


Profil recherché
Profil recherché : 1 à 3 ans d'expérience professionnelle –stages et alternance compris- sur un poste similaire dans une
industrie impliquée dans le domaine des dispositifs médicaux (de préférence le diagnostic in vitro), des
diagnostics pharmaceutiques ou biotechnologiques.
- Connaissance des normes IVDR, ISO 13485, MEDDEV.
- Diplôme d'ingénieur requis ou qualification équivalente en sciences appliquées en biologie, biotechnologie,
sciences de la vie ou dans un domaine étroitement lié.
- Connaissance approfondie du processus de traitement des plaintes concernant les produits, et connaissance
d'autres processus de qualité, notamment le contrôle des changements, la gestion des risques, la gestion
des audits/CAPA.
- Langues : français – anglais professionnel
- Capacité d'écoute, esprit d'équipe, esprit critique, esprit d'analyse et de synthèse, bon relationnel, autonomie,
capacité à convaincre, sens de l'organisation, rigueur.
- Excellentes capacités de communication verbale

Niveau d'étude : Bac + 3 : licence
Expérience : Débutant
Lieu de la mission : Nord-Pas-de-Calais - Steenvoorde
Poste(s) disponible(s) : 1
Poste de cadre : Non
Contrat : Temporaire
Durée du contrat : 12 mois
Début de la mission : 27/09/2021
Salaire Annuel Brut : 35000€

Entreprise
Nom de l'entreprise : Randstad
Site Web : http://www.randstad.fr
Agence : Randstad Hazebrouck
Adresse : 41 AVENUE MAL DE LATTRE DE TASSIGNY
59190 Hazebrouck

Téléphone : 0328429099
Fax : 0328419155