SPECIALISTE VALIDATION / QUALIFICATION (F/H)



Référence : 307-U61-R000397_01R
Date de dépot : 14/09/2021
Entreprise : Expectra
Description Entreprise : Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière.


Descriptif
Description : Nous recherchons pour le compte de notre client, site de production, un SPECIALISTE VALIDATION / QUALIFICATION (F/H).

Rattaché au Responsable Validation / Qualification, lui-même rattaché au Directeur Qualité du site, vous avez en charge d'assurer la conformité de différents systèmes de Validation / Qualification, tels que la Validation de Nettoyage, la Validation du Process Aseptique (Media Fill), la Qualification des équipements, la Qualification environnementale, Validation des Systèmes informatisés (spécialités à définir selon le profil et l'expérience).


VOS MISSIONS :
¿Suivre l'activité de systèmes de Validation / Qualification
¿Mettre en œuvre la stratégie de Validation / Qualification
¿Rédiger les protocoles et les rapports associés
¿Coordonner les activités en lien avec les différents services impliqués
¿Réaliser les activités de Validation / Qualification sur le terrain
¿Prendre en charge les problématiques et investigations liées à d'éventuelles non-conformités
¿Assurer la mise à jour des procédures des systèmes en charge
¿Supporter la production lors de résolution de problèmes qualité
¿Représenter son système de Validation / Qualification lors des inspections réglementaires ou client
¿Participer au développement de l'amélioration continue au sein de son secteur et dans l'entreprise

Ce poste, basé à SEGRE est à pourvoir dans le cadre d'un CDD d'une durée de 12 mois.

La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.


Profil recherché
Profil recherché : Titulaire d'un Bac +5 en science du médicament et / ou bénéficiant d'au moins 3 ans d'expérience dans ce type de fonction en milieu pharmaceutique seront nécessaires.
Vous avez un anglais professionnel, et des connaissances solides concernant les référentiels pharmaceutiques (BPF, cGMP).
Vous êtes rigoureux, réactif et possédez un réel un esprit d'équipe.
Vous savez être autonome dans votre travail en impliquant des qualités de priorisation, être force de proposition en vous appuyant sur votre domaine d'expertise et échanger avec différents profils d'interlocuteur en impliquant de fortes qualités de communication.

Niveau d'étude : Bac + 5 et plus : DEA, DESS, mastère, MBA...
Expérience : Entre 3 et 5 ans d'expérience
Lieu de la mission : Pays de la Loire - Segre
Poste(s) disponible(s) : 1
Poste de cadre : Non
Contrat : CDD
Durée du contrat : 12 mois
Début de la mission : 12/12/2021
Salaire Annuel Brut : 34000€

Entreprise
Nom de l'entreprise : Expectra
Site Web : http://www.expectra.fr
Agence : Bureau Expectra Angers Ingénierie & Industries
Adresse : 16 RUE DU CLON
49000 Angers

Téléphone : 0241458130
Fax : 0241479693