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RESPONSABLE QUALIFICATION VALIDATION (F/H)



Référence : 001-LV2-0006901_02C
Date de dépot : 16/09/2021
Entreprise : Randstad
Description Entreprise : Randstad vous ouvre toutes les portes de l'emploi : intérim, CDD, CDI. Chaque année, 330 000 collaborateurs (f/h) travaillent dans nos 60 000 entreprises clientes. Rejoignez-nous !

Descriptif
Description : Nous recherchons pour le compte de notre client, SANOFI PASTEUR, un(e) Responsable Qualification Validation.
Ce poste basé à Marcy l'Etoile est à pourvoir dans le cadre d'une mission intérim de 5 mois.

Chargé d'-Affaires Automatisme Analyse, prend en compte et met à jour les différents documents liées à l'automatisme :
Pi&-D - Analyses fonctionnelles - HDS - SDS - NDS.
Met en œuvre les actions en lien avec l'automatisme suite aux revues HAZOP de son système.
Participe aux ateliers de rédaction des spécifications MES, notamment ceux en lien avec l'interopérabilité des systèmes MES et SCC. Suit la réalisation des lots relevant de son périmètre dans le respect du planning et du budget prévu. Notamment, fait le lien avec l'équipe intégrateur en charge de la programmation. Participe à la définition de la stratégie de commissioning et qualification pour les lots relevant de son périmètre, en collaboration avec le Leader C&-Q et le Leader système équipements. Participe à la rédaction des protocoles de tests procédé sur la base des standards existants et en cohérence avec la stratégie projet. Fournit les plannings d'exécution des tests C&-Q dans son périmètre, en coordination avec l'équipe projet.
En collaboration avec le coordinateur technique, participe à l'évaluation de la charge de travail associée.
Réalise l'-exécution des tests C&-Q dans son périmètre, en assistance à l'équipe procédé. Lance les recettes, opération et phases des équipements depuis les postes les postes de conduite EMERSON.
Remplit les fiches de tests et les rapports de tests.
Participe à l'exécution des tests d'interface avec le MES. Analyse les non-conformités, les erreurs et bugs.
Réalise le diagnostic et propose des solutions de correction.
Met en place les actions nécessaires à la levée des réserves.
Participe au déroulement des lots d'essai de production. Analyse et suit les réserves, met en place les actions correctives.
Participe à la rédaction et à l'instruction des fiches de variations et demandes de changement.
Participe à la formation des utilisateurs. Suit l'-état d'-avancement par rapport au planning, alerte le coordinateur technique et le chef de projet en cas de dérive et propose des actions correctives. Assure un reporting des tâches de sa responsabilité auprès du coordinateur technique et du chef de projet sur l'ensemble des informations nécessaires au bon déroulement du projet Connaissance de l'environnement EMERSON Delta V.


Profil recherché
Profil recherché : Diplôme d'Ingénieur ou équivalent
3 ans d'expérience minimum en Industrie Pharmaceutique

Expérience de mise en service, démarrage et tests.
Compréhension des documents liées à l'automatisme : AF - Pi&-D …
Expérience de projets en milieu réglementé, notamment industrie pharmaceutique.
Connaissance des guides et standards GAMP 5, ASTM E2500, Guide ISPE pour test GxP.

Niveau d'étude : Bac + 5 et plus : DEA, DESS, mastère, MBA...
Expérience : Entre 3 et 5 ans d'expérience
Lieu de la mission : Rhône-Alpes - Marcy L Etoile
Poste(s) disponible(s) : 1
Poste de cadre : Non
Contrat : Temporaire
Durée du contrat : 148 jour(s)
Début de la mission : Dès que possible
Salaire : 3096 Mensuel

Entreprise
Nom de l'entreprise : Randstad
Site Web : http://www.randstad.fr
Agence : Randstad Lyon
Adresse : 55 RUE DE LA VILLETTE
69003 Lyon

Téléphone : 0472133961
Fax : 0472689975


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