RESPONSABLE CONFORMITÉ RÉGLEMENTAIRE (F/H)



Référence : 307-U61-R000420_01R
Date de dépot : 21/10/2021
Entreprise : Expectra
Description Entreprise : Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière.


Descriptif
Description : Nous recherchons pour le compte de notre client, site de production, un Responsable Conformité Réglementaire (F/H).

Sous la responsabilité du Directeur Qualité / Pharmacien Responsable, et en collaboration avec les services Intégration Nouveaux Produits et Développement Pharmaceutique, vous êtes chargé de garantir la conformité de la documentation produit du site par rapport aux dossiers d'enregistrement.
Vous assurez le support réglementaire pour les produits commercialisés et en développement, en accompagnant les opérationnels et les clients (réponses aux questions des autorités, préparation des statements requis,analyses de risques spécifiques).
Vous évaluez et approuvez la documentation technico-réglementaire dans le cadre de l'agrément des matières premières.
Vous pilotez le système de Change Control du site et assurez l'évaluation réglementaire des demandes de changement et la communication avec les clients.
Vous vérifiez et/ou approuvez la documentation BPF en lien avec les dossiers d'enregistrement pour les produits commercialisés et en développement. Vous contribuez à la revue des projets de contrats qualité avec les clients, fournissez un support technique à l'AQ Opérationnelle.
Enfin, vous managez un chargé Conformité réglementaire.

Ce poste, basé à ANGERS est à pourvoir dans le cadre d'un CDI.

La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.


Profil recherché
Profil recherché : De formation Pharmacien ou issue d'une école d'ingénieur en affaires réglementaires, vous justifiez d'une expérience de 5 années minimum sur un poste similaire. Vous avez une très bonne maîtrise de l'anglais (conversationnel et technique).
Une petite expérience ne management serait un atout.

Niveau d'étude : Bac + 5 et plus : DEA, DESS, mastère, MBA...
Expérience : Entre 3 et 5 ans d'expérience
Lieu de la mission : Pays de la Loire - Angers
Poste(s) disponible(s) : 1
Poste de cadre : Non
Contrat : CDI
Début de la mission : 26/12/2021
Salaire Annuel Brut : 45000€

Entreprise
Nom de l'entreprise : Expectra
Site Web : http://www.expectra.fr
Agence : Bureau Expectra Angers Ingénierie & Industries
Adresse : 16 RUE DU CLON
49000 Angers

Téléphone : 0241458130
Fax : 0241479693