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Responsable R&D Support Produits Biologiques



Référence : R497_1638379878
Date de dépot : 01/12/2021
Entreprise : Virbac

Descriptif
Description : Vos missions :



Rattaché(e) au Directeur Procédé & Analytique R&D Biologie au sein de la Direction corporate R&D Biologie, vous opérez en support aux développements et à l'industrialisation des produits biologiques avec pour missions principales la gestion des projets de production et contrôles des souchiers, d'intégration des nouvelles matières premières, de mise à disposition des lots pour essai clinique et le transfert et l'accompagnement de l'industriel sur les premiers lots commerciaux.



Dans ce cadre vous :

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Coordonnez les projets de production et contrôle des souchiers BPF nécessaires à la fabrication des nouveaux produits biologiques, par une coordination fluide et efficiente des différentes équipes impliquées, vous êtes garant de la mise à disposition des lots de semences/souchiers BPF pour la Production et le Contrôle Qualité dans le respect des délais et du budget.
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Coordonnez les projets d'implémentation des nouvelles Matières Premières (Analyse de risque, Codification interne, Monographie,...). Vous garantissez la mise à disposition des matières qualifiées suivant les normes BPF et la Pharmacopée Européenne pour la Production, le CQ et la R&D Biologie, dans le respect des délais, grâce à une gestion transverse optimale avec les services et équipes impliqués.
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Coordonnez la mise à disposition des lots pour essais cliniques (demande de fabrication, étiquetage, contrôles, plan d'échantillonnage/échantillotech,...)
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Accompagnez les équipes MSAT, Production et CQ pour les lots de validation et les premiers lots post AMM.
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Contribuez à l'amélioration continue, au maintien et au respect des BPL/BPF et des règles HSE au laboratoire.



Cette fonction s'inscrit dans un mode de travail en transverse et en étroite collaboration avec les autres responsables du service développement produits biologiques (Process, Analytique, Formulation) ainsi que des organisations fonctionnellement distantes au sein de Virbac telles que l'AQ, le MSAT, la Production, le CQ, les Achats, la Supply….



Vos challenges :

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Structurer l'activité et enrichir la collaboration au sein du service développement produits et plus largement avec les différentes parties prenantes
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Porter la vision et manager les différents projets transverses dont vous aurez la charge


Profil recherché
Profil recherché : Votre profil :



De formation supérieure en Bac+5/8 en Biotechnologie ou Biologie (Master, Ingénieur, PhD, Pharmacien), vous disposez d'une expérience réussie de 5 ans dans la gestion de projets techniques en industrie pharmaceutique humaine ou vétérinaire.



Vous avez un goût prononcé pour la gestion de projet, le travail en transverse et une bonne communication.

Vous maîtrisez les référentiels qualité (BPL/BPF) et réglementaires.



Vous souhaitez travailler dans un environnement stimulant et international, avec de multiples acteurs.



Force de proposition, votre dynamisme, votre leadership, vos qualités relationnelles et pédagogiques vous permettent de travailler de manière collaborative et transverse dans des organisations matricielles et hiérarchiques.

Niveau d'étude : Bac + 5 et plus : DEA, DESS, mastère, MBA...
Lieu de la mission : Provence-Alpes-Côte d'Azur - Carros
Poste(s) disponible(s) : 1
Poste de cadre : Suivant Profil
Contrat : CDI
Début de la mission : Dès que possible

Entreprise
Nom de l'entreprise : Virbac
Site Web : http:// https://corporate.virbac.com/home.html
Contact : Madame Laffond Alexa
Adresse : 1ère ave 13ème rue LID
06510 Carros
France



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