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PHARMACIEN(NE) INDUSTRIEL, SPÉCIALISÉ(E) EN ASSURANCE QUALITÉ (H/F)



Référence : 307-U12-0001855_02C
Date de dépot : 12/05/2022
Entreprise : Expectra
Description Entreprise : Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département LIFE SCIENCE vous proposent des opportunités de carrière.


Descriptif
Description : Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Pharmacien(ne) industriel, spécialisé(e) en Assurance Qualité (H/F).

Rattaché(e) au Responsable du Pôle Assurance Qualité Produit, vous avez en charge de certifier des lots de produits et d'assurer la gestion des événements qualité. Pour cela, vous certifiez des lots de produits, vous assurez la libération pharmaceutique des produits de la gamme (formes injectables), dans le respect QCD établi, en procédant à l'analyse critique des documents constituant le dossier de lot (dossier de production, résultats d'analyse du Contrôle Qualité, déviations associées). Vous autorisez le changement de niveau et les certifications finales des lots et assurez la suppléance sur la partie AQ produit.

Vous suivez les données de stabilité, validez le planning annuel, approuvez les protocoles, les rapports de stabilité et suivez les plans d'actions associés. Vous êtes également chargé(e) de préparer et de participer aux inspections réglementaires, aux auto-inspections et audits.
Votre rôle est transverse et travaillez en interface avec les autres pôles du département.

Vous participez également, en tant qu'Assurance Qualité, à des activités de production. Vous assurez la gestion des événements et mettez en place les CAPA's si besoin, et assurez le suivi dans le respect des délais impartis dans le flux de production.
Vous coordonnez la réalisation des revues produits, approuvez les documents liés aux produits de la gamme et assurez le suivi (création, mise à jour) du Plan Qualité lié à la gamme prise en charge et assurer des points réguliers de suivi.

Ce poste, basé à Toulouse est à pourvoir dans le cadre d'une mission de 18 mois.
La rémunération brute annuelle, comprise entre 35 et 45 k euros, sera à négocier selon votre expérience.


Profil recherché
Profil recherché : Vous êtes issus d'une formation supérieure en Pharmacie, Vétérinaire ou Ingénieur, et bénéficiez d'une expérience réussie en Assurance Qualité, sur la libération de médicaments stériles. Vous justifiez d'une connaissance approfondie de la réglementation pharmaceutique européenne et des connaissances en assurance qualité des médicaments stériles. Vous maîtrisez l'anglais (lu, écrit, parlé). Vous faites preuve de rigueur, d'organisation, d'autonomie et de proactivité dans le cadre de votre activité.
Niveau d'étude : Bac + 5 et plus : DEA, DESS, mastère, MBA...
Expérience : Entre 3 et 5 ans d'expérience
Lieu de la mission : Languedoc-Roussillon - Toulouse
Poste(s) disponible(s) : 1
Poste de cadre : Non
Contrat : Temporaire
Durée du contrat : 18 mois
Début de la mission : 30/06/2022
Salaire Annuel Brut : 40000€

Entreprise
Nom de l'entreprise : Expectra
Site Web : http://www.expectra.fr
Agence : Bureau Expectra Toulouse Ingénierie & Industries
Adresse : 5 ESPL COMPANS CAFFARELLI
31000 Toulouse

Téléphone : 0534254740
Fax : 0534254769


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