TECHNICIEN R&D EN MICROBIOLOGIE (F/H)



Référence : 001-LV2-0007509_01C
Date de dépot : 22/06/2022
Entreprise : Randstad
Description Entreprise : Véritable référent sur le marché de l'industrie pharmaceutique Randstad a développé un réseau d'agences spécialisées directement implantées à proximité des grands laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels (f/h) qui connaissent l'environnement pharmaceutique et ses exigences (les BPF : Bonnes Pratiques de Fabrication).

Descriptif
Description : Nous recherchons pour le compte de notre client, SANOFI PASTEUR, un(e) Technicien supérieur PCD.
Ce poste basé à Marcy l'Etoile est à pourvoir dans le cadre d'une mission intérim de 5 mois.

Au sein de la Plateforme Microbiologie du Département Sciences Analytiques (Vaccine CMC Development & Supply - R&D) et dans le respect des règles et procédures GMP&GRP et HSE, le technicien réalise différentes activités techniques et administratives afin de :
Mettre en œuvre les techniques de contrôle de microbiologie afférentes au laboratoire: tests de bioburden, stérilité, endotoxines, pureté bactérienne, viabilité, stabilité plasmidique, identification de microorganismes, recherche de germes revivifiables, recherche de contaminants...
Participer au développement ou à l'optimisation des techniques de contrôle, ainsi qu'à leur qualification et/ou validation et leur transfert
Assurer les activités de fonctionnement du laboratoire : bionettoyage, gestion d'équipements/réactifs...
Proposer et/ou gérer des actions d'amélioration continue dans les différents domaines (analytiques, qualité et HSES)

Activités principales
Activités liées aux analyses:
est responsable de la mise en œuvre des techniques de contrôle qui lui sont confiées: de traiter et d'analyser les résultats obtenus en garantissant la qualité des dossiers transmis aux vérificateurs et /ou approbateurs :
enregistre les échantillons à réception,
renseigne les documents associés aux techniques de contrôle dans le respect des règles d'écriture,
alerte l'approbateur en cas d'anomalie ou de résultat en dehors des spécifications établies,
vérifie les données des dossiers des analyses avant approbation,
met à jour les cartes de contrôles.
participe aux enquêtes, en cas d'obtention de résultats hors spécifications (OOS), d'atypie (OOT), d'invalidités, de dérive de carte de contrôle ou de déclaration d'anomalies.

Activités liées au développement:
assure la traçabilité des activités de recherche sur les cahiers de laboratoire,
participe à la recherche bibliographique en collaboration avec le cadre scientifique en charge des projets
met en place les références et les réactifs critiques
rédige les documents associés

Activités générales du laboratoire:
assure la gestion des références, réactifs critiques et non critiques,
participe au développement / qualification / validation et transfert des techniques ou d'équipements,
forme ses collègues au poste de travail, accompagne les nouveaux arrivants,
participe aux groupes de travail,
participe aux activités transverses du laboratoire (commandes, archivage des documents papier ou des données informatiques, …)
participe à la vie du laboratoire (tâches) comme par exemple le nettoyage des paillasses, des bains maries, des centrifugeuses, des PSM, des enceintes de stockage, ainsi qu'au rangement du laboratoire,
réalise la maintenance préventive et les vérifications du parc d'appareils,
réalise le suivi environnemental du laboratoire via le SCSE (Système Centralisé de Suivi Environnemental),
est responsable du suivi des balances et pH-mètre (cartes de contrôle),
rédige/relit des documents (instructions, formulaires, protocoles, rapports, procédures, …) via l'outil de gestion de la documentation électronique.
est responsable du suivi de son plan de formation et de la mise à jour de son dossier de formation/suivi de formation au poste de travail
est responsable de la prise de connaissance et de l'application des documents dont il est destinataire


Profil recherché
Profil recherché : Bac +2 technicien anabiotec, bactériologie, microbiologie
2 ans d'expérience dans le vaccin ou l'industrie Pharmaceutique dans le domaine de l'analytique
Connaissances en microbiologie
Compétences techniques confirmées sur les techniques de microbiologie
Une capacité d'intégration rapide, d'adaptation face à l'imprévu et à travailler en transverse, une aisance en communication, une forte orientation client et un esprit d'équipe développé sont demandés
Innovation, agilité, créativité et curiosité scientifique seront des atouts importants pour maîtriser le poste

Niveau d'étude : Bac + 2 : DEUG, DEUST, classe préparatoire
Expérience : Débutant
Lieu de la mission : Auvergne - Marcy L Etoile
Poste(s) disponible(s) : 1
Poste de cadre : Non
Contrat : Temporaire
Durée du contrat : 143 jour(s)
Début de la mission : 11/07/2022
Salaire : 2071 Mensuel

Entreprise
Nom de l'entreprise : Randstad
Site Web : http://www.randstad.fr
Agence : Randstad Lyon
Adresse : 55 RUE DE LA VILLETTE
69003 Lyon

Téléphone : 0472133961
Fax : 0472689975