ASSISTANT (F/H)



Référence : 001-TCF-1743256_03C
Date de dépot : 03/08/2022
Entreprise : Randstad
Description Entreprise : Randstad vous ouvre toutes les portes de l'emploi : intérim, CDD, CDI. Chaque année, 330 000 collaborateurs (f/h) travaillent dans nos 60 000 entreprises clientes. Rejoignez-nous !
Votre agence Randstad, spécialisée dans les métiers de l'assistanat, de la comptabilité et de la gestion, vous offre de nombreuses opportunités d'emploi et vous accompagne tout au long de votre carrière.


Descriptif
Description : Nous recherchons pour le compte de notre client, plateforme logistique pour les produits pharmaceutiques, un candidat au poste d'Assistant Affaires réglementaires (H/F).

Vos missions :

- Saisie, compilation et dépôt de certificats de produits pharmaceutiques/de libre vente et autres documents
- Ouverture, saisie et suivi des demandes d'information médicale
- Enregistrement des réclamations qualité et interface avec les équipes Movianto concernées (SRC, retours), le titulaire d'AMM et/ou le fabricant dans le cadre des retours et envois des échantillons défectueux
- Vérification des articles de conditionnement (comparaison avec les textes en vigueur) avant validation
- Mise à jour des indicateurs qualité du service
- Interface avec le service comptabilité pour gérer les demandes d'avances de paiement formulées par les titulaires d'AMM (taxes ANSM ou HAS, chèque pour CPP et/ou légalisation, etc…)

Dans le cadre de la facturation : saisie des éléments de facturation prestations AR, envoi des éléments au groupe facturation :
- Classement des dossiers
- Gestion du courrier, fax entrants et autres documents
- Participation à la rédaction et à la mise à jour des documents qualités liés à l'activité du service
- Organisation de l'accueil et des visites clients/prestataires auprès des AR

Back up du Chargé Affaires Réglementaires et du Coordinateur Affaires Réglementaires pour les missions suivantes :
- Assistance des titulaires d'AMM demandeurs pour ce qui concerne les exigences ANSM en termes de dépôt des demandes de variation d'AMM (montant des taxes, saisie des formulaires, projets d'annexes, impression, expédition, etc…)
- Listing hebdomadaires de l'information médicale et de la pharmacovigilance tous labos (saisie, mise à jour et envoi)
- Interface avec les titulaires d'AMM pour la Pharmacovigilance (PV) et l'Information Médicale ainsi qu'avec le sous-traitant de Movianto pour ces deux volets
- Gestion des revues veille littéraire faites par Axpharma (enregistrement sous la bibliothèque informatique et envoi aux titulaires si applicable)
- Suivi des rapports de détection de signal


Profil recherché
Profil recherché : Votre profil :
- Formation Bac+2 en droit et/ou gestion administrative
- Connaissance des outils bureautiques (Outlook, Excel, Word, BO)
- Anglais souhaité
- Connaissances en gestion des marchés (connaissance dans le domaine droit public), capacités rédactionnelles, sens de l'analyse (lecture cahier des charges)
- Maitrise du Pack Office
- Savoir Être : Rigueur, Relation client, Esprit d'analyse

Niveau d'étude : Bac + 2 : DEUG, DEUST, classe préparatoire
Expérience : Entre 3 et 5 ans d'expérience
Lieu de la mission : Auvergne - Cournon D Auvergne
Poste(s) disponible(s) : 1
Poste de cadre : Non
Contrat : Temporaire
Durée du contrat : 2 mois
Début de la mission : 19/08/2022
Salaire : 1700 Mensuel

Entreprise
Nom de l'entreprise : Randstad
Site Web : http://www.randstad.fr
Agence : Randstad Clermont Ferrand
Adresse : 13 AL EVARISTE GALLOIS
63170 Aubière

Téléphone : 0473933140
Fax : 0473933492