CHARGÉ D'AFFAIRES (F/H)



Référence : 001-TCF-1743289_02C
Date de dépot : 03/08/2022
Entreprise : Randstad
Description Entreprise : Randstad vous ouvre toutes les portes de l'emploi : intérim, CDD, CDI. Chaque année, 330 000 collaborateurs (f/h) travaillent dans nos 60 000 entreprises clientes. Rejoignez-nous !
Votre agence Randstad, spécialisée dans les métiers de l'assistanat, de la comptabilité et de la gestion, vous offre de nombreuses opportunités d'emploi et vous accompagne tout au long de votre carrière.


Descriptif
Description : Nous recherchons pour le compte de notre client un profil pour le post de Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F).

Vos missions :

- Vérification des articles de conditionnement (comparaison avec les textes en vigueur) avant validation
- Interface avec les titulaires d'Autorisations de mise sur le marché (AMM), pour la Pharmacovigilance et l'Information Médicale
- Listing hebdomadaires de l'information médicale et de la pharmacovigilance tous labos (saisie, mise à jour et envoi)
- Dans le cadre de la gestion de l'information médicale et de la Pharmacovigilance : saisie des questions et des cas dans les listings, mise à jour et réconciliation à partir des récapitulatifs hebdomadaires
- Gestion des revues veille littéraire (enregistrement sous la bibliothèque informatique et envoi aux titulaires si applicable)
- Participation aux déclarations de rupture et de rappels de lot & Participation à la rédaction et à la mise à jour des documents qualités liés à l'activité du service
- Participation à la veille réglementaire & Participation au dépôt des dossiers HAS et CEPS & Veille de l'information en ligne sur le site internet de l'entreprise

Vous devrez également assurer le back up de l'Assistant(e) Affaires Réglementaires et du/de la Coordinateur(trice) Affaires Réglementaires pour les missions suivantes :
- Compilation et dépôt des demandes de visa de publicité à l'ANSM
- Saisie, compilation et dépôt (et légalisation, quand applicable) de certificats de produits pharmaceutiques/de libre vente et autres documents pour le compte des titulaires d'AMM demandeurs
- Assistance des titulaires d'AMM demandeurs pour ce qui concerne les exigences ANSM en termes de dépôt des demandes de variation d'AMM (montant des taxes, saisie des formulaires, projets d'annexes, impression, expédition, etc…)
- Interface avec le service comptabilité pour gérer les demandes d'avances de paiement formulées par les titulaires d'AMM (taxes ANSM ou HAS, chèque pour CPP et/ou légalisation, etc…)
- Participation à l'Etat des lieux ANSM et ANSES fiche exploitant d'AMM)


Profil recherché
Profil recherché : Formation : Baccalauréat +3 dans le domaine Pharmaceutique
Une expérience sur une fonction similaire dans l'industrie pharmaceutique serait un plus.

Savoir Faire : Connaissance des outils bureautiques (Pack Office), Connaissance de la réglementation Pharmaceutique, La maîtrise de l'anglais est un atout supplémentaire
Savoir Etre : Rigueur, Honnêteté-intégrité, Confidentialité, Organisation, Esprit de synthèse , Sens de la communication

Niveau d'étude : Bac + 3 : licence
Expérience : Entre 3 et 5 ans d'expérience
Lieu de la mission : Auvergne - Cournon D Auvergne
Poste(s) disponible(s) : 1
Poste de cadre : Non
Contrat : Temporaire
Durée du contrat : 3 mois
Début de la mission : 29/08/2022
Salaire : 1900 Mensuel

Entreprise
Nom de l'entreprise : Randstad
Site Web : http://www.randstad.fr
Agence : Randstad Clermont Ferrand
Adresse : 13 AL EVARISTE GALLOIS
63170 Aubière

Téléphone : 0473933140
Fax : 0473933492