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COORDINATEUR ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE (F/H)



Référence : 001-LV2-0007901_01C
Date de dépot : 19/01/2023
Entreprise : Randstad
Description Entreprise : Véritable référent sur le marché de l'industrie pharmaceutique Randstad a développé un réseau d'agences spécialisées directement implantées à proximité des grands laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels (f/h) qui connaissent l'environnement pharmaceutique et ses exigences (les BPF : Bonnes Pratiques de Fabrication).

Descriptif
Description : Nous recherchons pour le compte de notre client, SANOFI PASTEUR, un(e) Coordinateur/trice Assurance Qualité opérationnelle.
Ce poste basé à Marcy l'Etoile est à pourvoir dans le cadre d'une mission intérim de 9 mois.

Au sein de l'Unité Opérationnelle Mise sous Forme Pharmaceutique (MSFP), assurer les activités qualité opérationnelles liées au lancement et à l'implémentation des actions liées aux projets stratégiques de l'Unité Opérationnelle.

La mission décrite ci-dessous doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site Sanofi-Pasteur de Marcy L'Etoile.

Descriptifs des activités principales :

-Relecture et approbation qualité des documents de qualification et validation liées aux différentes phases projet
- Contribuer au processus de changements engagés dans la période
-Réalisation des tâches de relecture et approbation documentaire qualité en lien avec les travaux des change controls, des CAPAs, de l'amélioration continue
- Réaliser la revue qualité d'anomalies et CAPAs
- Réaliser la relecture des dossiers de lot de production
- Participer à la revue des données brutes sur le terrain
- Contribuer à l'application des processus qualité et mesurer leur performance au travers d'indicateurs clés.
- Contribuer à la prévention et à la gestion des écarts qualité en lien avec ses activités
- Prendre des décisions Qualité en regard de l'activité du secteur et des lots fabriqués ou escalader à son responsable si besoin


Profil recherché
Profil recherché : Formation Biotechnologie/Qualité supérieure (Pharmacien diplômé ou Master 2, ingénieur

dans les domaines scientifiques) avec une première expérience au sein d'une fonction

opérationnelle idéalement dans le domaine de la production de formes injectables.

Expérience et connaissance des BPF, cGMP, connaissance des méthodologies de résolution de problème, expérience acquise dans le domaine de la qualification/validation.

Culture de l'engagement, capacité à prendre des décisions et les argumenter , écoute, rigueur, esprit d'analyse et de synthèse, réactivité, autonomie, adaptabilité, esprit d'équipe.

Niveau d'étude : Bac + 5 et plus : DEA, DESS, mastère, MBA...
Expérience : Entre 3 et 5 ans d'expérience
Lieu de la mission : Auvergne - Marcy L Etoile
Poste(s) disponible(s) : 1
Poste de cadre : Non
Contrat : Temporaire
Durée du contrat : 257 jour(s)
Début de la mission : Dès que possible
Salaire : 3165 Mensuel

Entreprise
Nom de l'entreprise : Randstad
Site Web : http://www.randstad.fr
Agence : Randstad Lyon
Adresse : 55 RUE DE LA VILLETTE
69003 Lyon

Téléphone : 0472133961
Fax : 0472689975


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