COORDINATEUR ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE (F/H)



Référence : 307-ULY-0002295_01C
Date de dépot : 24/01/2023
Entreprise : Expectra
Description Entreprise : Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière.


Descriptif
Description : Nous recherchons pour le compte de notre client un coordinateur assurance qualité opérationnelle (F/H).

Au sein d'un grand laboratoire pharmaceutique et au sein de l'équipe qualité opérationnelle, vous assurez les activités relevant des responsabilités de la qualité opérationnelle secteur qui est garante de l'application des processus Qualité site.
La mission décrite ci-dessous doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement.
Descriptifs des activités principales :
Vous réalisez la revue qualité d'anomalies et CAPAs, la relecture des dossiers de lot de production. Vous participez à la revue des données brutes terrain (dont paramètres physiques environnement). Vous participez aux activités d'oversight du secteur au travers des visites terrain.
Vous réalisez des tâches de relecture et approbation documentaire qualité en lien avec les travaux des change controls, des CAPAs, de l'amélioration continue. Vous contribuez à l'application des processus qualité et mesurer leur performance au travers d'indicateurs clés.
De plus, vous contribuez à la prévention et à la gestion des écarts qualité en lien avec ses activités.Vous prenez des décisions qualité en regard de l'activité du secteur ou escalader à son responsable si besoin. Vous participez aux routines du secteur et représenter la qualité opérationnelle dans ces routines.

Ce poste, basé à MARCY L ETOILE est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 11 mois.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.


Profil recherché
Profil recherché : De formation biotechnologie/qualité supérieure (Pharmacien diplômé ou Master 2, ingénieur dans les domaines scientifiques), vous avez 2 à 5 ans d'expérience au sein d'une fonction opérationnelle idéalement dans le domaine de la production de formes injectables.
Vous avez de l'expérience et connaissance des BPF, cGMP, et des méthodologies de résolution de problème.
Il est demandé une culture de l'engagement, une capacité à prendre des décisions et les argumenter , de l'écoute, de la rigueur, un esprit d'analyse et de synthèse, de la réactivité, de l'autonomie, de l'adaptabilité, et un esprit d'équipe.

Niveau d'étude : Bac + 5 et plus : DEA, DESS, mastère, MBA...
Expérience : Entre 3 et 5 ans d'expérience
Lieu de la mission : Auvergne - Marcy L Etoile
Poste(s) disponible(s) : 1
Poste de cadre : Non
Contrat : Temporaire
Durée du contrat : 11 mois
Début de la mission : 31/07/2023
Salaire : 3165 Mensuel

Entreprise
Nom de l'entreprise : Expectra
Site Web : http://www.expectra.fr
Agence : Bureau Expectra Lyon Ingénierie & Industries
Adresse : 84 RUE DU PDT EDOUARD HERRIOT
69002 Lyon 02