Description
Nous recherchons pour le compte de notre client spécialisé dans la recherche, la conception, la fabrication de dispositifs médicaux = Chargé d'affaires réglementaires/Enregistrements à l'international H/F
Vos missions principales sont les suivantes :
Préparer les dossiers d enregistrement en respectant les règlementations locales et les instructions des distributeurs des pays concernés
Etre l'interface avec les distributeurs pour les questions relatives aux enregistrements
Tenir à jour les tableaux des produits enregistrés dans les différents pays
Maintenir la liste des enregistrements obtenus à l étranger et classer les certificats associés
Suivre les dates d échéance des dossiers d'enregistrement pour envoyer les éléments nécessaires à leur renouvellement dans les délais
Maintenir le tableau de bord des demandes d'enregistrements
Planifier et coordonner les projets en maitrisant les délais donnés
Recueillir les données auprès des services concernés de l'entreprise et des organismes externes, mettre en forme les documents et les dossiers en suivant les exigences locales
Durée hebdomadaire : 35h00
Épargne salariale
Participation au transport
Titre-restaurant
Profil recherché
Vous devez être titulaire d'un Bac+3 vous disposez d une expérience professionnelle réussie dans le domaine des Affaires Règlementaires d'au minimum 2 ans
Vous connaissez les référentiels et la réglementation qualité des industries de santé (DM/cosmétique) : ISO 13485, ISO 14971 /Règlement 2017/745, BPF cosmétique
La maîtrise de l'anglais est indispensable
On vous reconnait des qualités d'autonomie , d'analyse critique et d'anticipation
Des déplacements réguliers sont à prévoir vers notre siège social localisé dans le (95)
Vous aimez challenger vos idées en équipe.
Informations complémentaires
| Contrat | : | CDI |
| Lieu de la mission | : | Île-de-France - St Ouen L Aumone |
| Niveau d'étude | : | Bac + 3 : licence |
| Expérience | : | Entre 3 et 5 ans d'expérience |
| Poste(s) disponible(s) | : | 1 |
| Poste de cadre | : |
Non
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| Début de la mission | : | 31/07/2023 |
| Salaire Annuel Brut : | : | 35000€ |
