Description
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e)
Analyste Contrôle Qualité (F/H)
Principales responsabilités :
- Exécuter les tests analytiques, en veillant à respecter l'engagement de planification de tests (DCM, engagements supply)
- Effectuer ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, ainsi qu'aux instructions, procédures, formulaires associés à ces tâches
- Enregistrer toutes les données brutes attendues, calculs, informations, liés à ses tâches, pour se conformer aux exigences cGMP et d'intégrité des données
- S'assurer qu'il/elle est formé(e) et qualifié(e) pour les tests analytiques assignés nécessitant une qualification
- Effectuer la revue et l'approbation des données des tests exécutés par d'autres analystes, en veillant à respecter les engagements planifiés
- Informer son/sa responsable de tout événement de qualité ou HSE (déviations, OOS) en temps opportun
- Participer activement à toute enquête, où il/elle est impliqué(e), pour garantir que les enquêtes et évaluations d'impact sont effectuées de manière appropriée
- Participer aux CAPA liés aux plans de remédiation inspection, améliorations continues et événements qualité
- Veiller à ce que son laboratoire / installations, instruments de laboratoire, soient maintenus dans un état de qualité et de sécurité pour garantir qu'ils puissent être utilisés de manière appropriée
Profil recherché
Expérience et formation :
- Maitrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des exigences réglementaires
- Connaissance en microbiologie
- Niveau bac à bac + 2
- Minimum 1 an d'expérience
- Bonne maîtrise du pack Office
- Expérience sur l'équipement Maldi Tof serait un plus
Compétences :
- Capacité à analyser des données complexes et des résultats de laboratoire pour prendre des décisions éclairées et identifier les domaines à améliorer
- Capacité à s'inscrire dans une organisation et à participer à son évolution en vue de la meilleure performance sur les délivrables spécifiques CQ (temps de cycle, taux de service) et communs (Qualité de Vie au Travail)
- Attention minutieuse aux détails pour garantir l'exactitude des tests, des rapports et la conformité aux exigences réglementaires
- Autonomie, capacité à travailler en équipe, solidarité
- Maîtrise de l'identification des problèmes et de la mise en œuvre de solutions efficaces pour résoudre les problèmes de contrôl
Informations complémentaires
Informations complémentaires
Contrat | : | Temporaire |
Durée du contrat | : | 6 mois |
Lieu de la mission | : | Rhône Marcy l etoile |
Niveau d'étude | : | Bac + 2 : DEUG, DEUST, classe préparatoire |
Expérience | : | Entre 3 et 5 ans d'expérience |
Poste(s) disponible(s) | : | 1 |
Poste de cadre | : |
Non
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Début de la mission | : | 20/10/2025 |
Salaire : | : | 2242.15 Mensuel |