TECHNICIEN ANALYSTE CONTRÔLE QUALITÉ PHYSICO-CHIMIE (F/H)

Nous recherchons pour le compte de notre client sanofi Winthrop indusytrie spécialisé dans le secteur de la fabrication de vaccins et médicaments un(e) Analyste Contrôle qualité en biochimie pour 6 mois.

Réaliser dans les délais impartis les tests de contrôle selon les techniques en vigueur tout en respectant les BPF, GMP, BPL et les procédures en vigueur
Connaissance des règles qualité en milieu pharmaceutiques (BPF¿; BPL¿; Pharmacopee)
- Connaissance du milieu industriel pharmaceutique
- Connaissance du milieu analytique
- Expérience en contrôle qualité physico-chimiques (techniques de colorimétrie, complexométrie, polarimétrie, électrophorèse capillaire, CPG, HPLC, spectrophotométrie, etc.)
-Vérifier les résultats de contrôle des vaccins tout en respectant les BPF, GMP, BPL, s'assurer du bon respect des instructions de test et s'assurer du bon remplissage des dossiers de test
Approuver les résultats de contrôle des lots selon les spécifications en vigueur¿;
Vérifier la conformité des résultats
Participer aux différents processus qualité au sein du service : Approuver certains documents qualité du service, participer au bilan des invalides, proposer des CAPA….
Veiller au bon remplissage des documents qualité (dossiers de test¿; dossiers des références¿; cahiers de route…)
Veiller à l'application au sein de l'unité des règles et consignes de sécurité
Participer aux enquêtes si obtention de résultats de Contrôle Qualité hors spécifications, invalides ou atypiques et à la définition de CAPA

Formation : Bac +2 physico-chimie ou Biologie/Biochimie
- Connaissance des règles qualité en milieu pharmaceutiques (BPF¿; BPL¿; Pharmacopee)
- Connaissance du milieu industriel pharmaceutique
- Connaissance du milieu analytique
- Expérience en contrôle qualité physico-chimiques (techniques de colorimétrie, complexométrie, polarimétrie, électrophorèse capillaire, CPG, HPLC, spectrophotométrie, etc.)