COORDINATEUR ASSURANCE QUALITÉ SECTEUR PHARMA FORMULATION (F/H)

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop industrie spécialisé dans la fabrication de vaccins et médicaments un(e) Coordinateur(trice) MSFP pour un poste de 4 mois possibilité de renouvellement

Horaire de journée poste de cadre
S'engager à respecter le plan de charge
- En gérant les priorités de traitement sur les différents processus : Anomalie, CAPA, OOS/OOT, CC
- En assurant le suivi des relectures en ligne des DDL et le suivi des corrections en interface avec les équipes relecteurs production et QOP
- En étant responsable du bon alignement avec l'ensemble de ses interlocuteurs (équipes support, DTI, QOp, managers de proximité et PPP)
Veiller à la bonne exécution des règles sur le terrain
- En apportant du support aux équipes pour définir la stratégie de traitement des anomalies
- En étant garant de l'harmonisation des pratiques des traitements de sujets entre les équipes
- En s'assurant le respect des standards de son périmètre
- En assurant le respect des règles HSES
S'engager à proposer des améliorations de performance de la ligne de production
- En participant à des instances de pilotage (PCU, +QDCI …),
- En collectant les besoins, en construisant des plans d'amélioration,
- Travailler avec les équipes support/qualité/production pour l'atteinte de l'objectif BPC des dossiers de lot
- En pilotant des actions d'amélioration et en étant acteur central des changements (mise à jour documentaire, formation, adhésion des collaborateurs…)
- En s'engageant à identifier et à remonter à son N+1 toute idée d'amélioration notamment concernant la réduction du taux de W.O. et la réduction des entrées d'anomalies
- En gérant un portefeuille d'anomalies, de CAPA et CC, en participant aux inspections règlementaires (préparation visite, réponses aux observations)
Goût prononcé pour le terrain

Un niveau de diplôme Bac +5/6 ou équivalent (Pharmacien, Ingénieur/Master spécialisée en industrie chimique, biotechnologique, pharmaceutique)2 à 5 ans d'expérience professionnelle dans un ou plusieurs secteurs opérationnels, assurance qualité, contrôle ou production avec connaissances des procédés de production de médicaments injectables
Goût prononcé pour le terrain
Leadership et aptitude managériale en transverse démontrées