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Responsable affaires réglementaires ( H/F)

Description

Rattaché(e) au Directeur R&D, vous prenez la responsabilité du département Affaires Réglementaires, composé de 5 collaborateurs, et veillez à la conformité réglementaire des produits cosmétiques, biocides et dispositifs médicaux, en France comme à l'international.

À ce titre, vous :

- Supervisez et encadrez l'équipe Affaires Réglementaires
- Accompagnez les équipes projets et répondez aux cahiers des charges clients
- Assurez une veille réglementaire continue et appliquez les évolutions réglementaires
- Garantissez la conformité des produits (France/Europe/International) dans un environnement réglementaire en constante évolution
- Validez la sécurité et l'efficacité des formules, étiquetages et supports de communication
- Supervisez la constitution des DIP / documentations techniques
- Participez aux audits et inspections des autorités de contrôle
- Gérez la surveillance post-commercialisation (cosmétovigilance, matériovigilance)
- Conduisez une démarche d'amélioration continue du service (optimisation des process, gestion budgétaire, qualité des prestataires)

Référentiels à connaître :
- Normes : ISO 22716, ISO 13485
- Règlementations : Règlement Cosmétique 1223/2009, MDR (dispositifs médicaux)

Profil recherché

Votre profil

- Bac +5 avec une expérience de 5 à 8 ans minimum en Affaires Réglementaires cosmétiques
- Expérience réussie en management d'équipe
- Rigueur, sens de l'organisation, curiosité scientifique et bonnes capacités relationnelles
- Maîtrise des outils bureautiques et du logiciel Coptis
- Anglais professionnel requis
- Permis B indispensable (site non desservi par les transports en commun)

Informations complémentaires

Informations complémentaires
Contrat : CDI
Lieu de la mission : Nord Neuville-en-ferrain
Niveau d'étude : Ecoles d'ingénieurs
Poste(s) disponible(s) : 1
Poste de cadre : Suivant Profil
Début de la mission : Dès que possible
Salaire Annuel Brut : : 55000€ - 65000€

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