Description
Rattaché(e) au Directeur R&D, vous prenez la responsabilité du département Affaires Réglementaires, composé de 5 collaborateurs, et veillez à la conformité réglementaire des produits cosmétiques, biocides et dispositifs médicaux, en France comme à l'international.
À ce titre, vous :
- Supervisez et encadrez l'équipe Affaires Réglementaires
- Accompagnez les équipes projets et répondez aux cahiers des charges clients
- Assurez une veille réglementaire continue et appliquez les évolutions réglementaires
- Garantissez la conformité des produits (France/Europe/International) dans un environnement réglementaire en constante évolution
- Validez la sécurité et l'efficacité des formules, étiquetages et supports de communication
- Supervisez la constitution des DIP / documentations techniques
- Participez aux audits et inspections des autorités de contrôle
- Gérez la surveillance post-commercialisation (cosmétovigilance, matériovigilance)
- Conduisez une démarche d'amélioration continue du service (optimisation des process, gestion budgétaire, qualité des prestataires)
Référentiels à connaître :
- Normes : ISO 22716, ISO 13485
- Règlementations : Règlement Cosmétique 1223/2009, MDR (dispositifs médicaux)
Profil recherché
Votre profil
- Bac +5 avec une expérience de 5 à 8 ans minimum en Affaires Réglementaires cosmétiques
- Expérience réussie en management d'équipe
- Rigueur, sens de l'organisation, curiosité scientifique et bonnes capacités relationnelles
- Maîtrise des outils bureautiques et du logiciel Coptis
- Anglais professionnel requis
- Permis B indispensable (site non desservi par les transports en commun)
Informations complémentaires
Informations complémentaires
Contrat | : | CDI |
Lieu de la mission | : | Nord Neuville-en-ferrain |
Niveau d'étude | : | Ecoles d'ingénieurs |
Poste(s) disponible(s) | : | 1 |
Poste de cadre | : |
Suivant Profil
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Début de la mission | : | Dès que possible |
Salaire Annuel Brut : | : | 55000€ - 65000€ |