CHEF DE PROJET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)

Nous recherchons pour le compte de SANOFI un chef de Projet Affaires Réglementaires.

Vous êtes l'interface de l'organisation pour apporter son expertise réglementaire auprès des différents services concernés en interne et garantir la faisabilité réglementaire des activités. Il s'agit d'un métier transversal et très diversifié par les activités à conduire et les interactions tant en interne qu'avec les autorités de santé.

Dans ce cadre, vos principales missions consisteront à :

- Veiller au respect de la réglementation tout au long du cycle de vie des médicaments de ce portefeuille.
- Contribuer aux lancements de ces médicaments/leurs nouvelles indications.
- Garantir la conformité des documents promotionnels avec les référentiels en vigueur.
- Assurer le respect de la réglementation sur les différents projets marketing.
- Conseiller les équipes médico-marketing en identifiant les risques lors des demandes de visa publicité en faveur de ces médicaments.
- Participer à l'élaboration du plan de développement et Business Plan des médicaments de ce portefeuille en collaboration avec les différentes directions impliquées,
- Gérer des demandes d'accès précoces/usage compassionnel et/ou leur suivi.
- Tenir à jour les bases de données réglementaires.

Ce poste, basé à GENTILLY est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 2 semaines.

La rémunération brute mensuelle est de 3768.34 €.

De formation de Pharmacien, Master 2 en Affaires Réglementaires des Industries de Santé ou équivalent 2 ans d'expérience dans la validation des documents promotionnels et/ou d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires d'un laboratoire exploitant.