SPÉCIALISTE QUALITÉ SYSTÈME DE LA GESTION DES TIERS (H/F)

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi SWI GZP spécialisé dans le secteur de la biotechnologie un(e) Spécialiste Qualité de la gestion des Tiers (H/F) pour 2 mois possibilité de renouvellement.

Rattaché au responsable Système Qualité du site, le Spécialiste Qualité de la gestion des Tiers participe à l'évaluation et la qualification et éventuelle certification de nouveau Tiers
S'assure que toutes les activités des Tiers sont conformes aux exigences légales et réglementaires pertinentes (par ex. Qualité, Sécurité des Matériaux et des Produits)
Assurer une documentation et un enregistrement appropriés de toutes les activités et communications de qualité des tiers ·
Pilote des initiatives d'amélioration continue avec des tiers pour améliorer la qualité des produits et l'efficacité des processus ·
Développe et maintient les accords de qualité et des spécifications techniques (PTS, STS) avec des tiers, en décrivant les attentes et responsabilités en matière de qualité
Participe à l'établissement d'un programme d'audit annuel des installations des Tiers pour évaluer la conformité aux exigences réglementaires applicables (BPF/BPD) et aux documents internes ·
Identifie et contrôle les risques associés aux Tiers par le biais d'évaluations des risques et de la mise en œuvre d'actions correctives ·
Assurer la résolution des problèmes de qualité liés aux tiers, y compris l'observation de l'audit, les écarts, les non-conformités et les réclamations des tiers

Expérience dans les systèmes de gestion de la qualité dans l'industrie pharmaceutique.
Compétences humaines et relationnelles
Bon relationnel; compétences en communication orale et écrite pour interagir efficacement ; Esprit critique et ouvert aux changements; Rigueur; Autonomie Formation
Bac + 5, ingénieur/pharmacien