Ingénieur/Ingénieure Vérification Systèmes informatisés Montpellier

Dans le cadre de notre développement et de notre engagement continu pour la qualité et la conformité réglementaire, nous recherchons un(e) Ingénieur Vérification Système Informatisé pour rejoindre notre équipe

• Réaliser la vérification et la validation des systèmes informatisés conformément aux exigences réglementaires (GAMP 5, BPF, 21 CFR Part 11).
• Participer à la rédaction, la revue et l’exécution des protocoles de tests (IQ, OQ, PQ).
• Assurer la gestion documentaire liée à la validation des systèmes informatisés.
• Collaborer avec les équipes projet, qualité, production et IT pour garantir la conformité des systèmes tout au long de leur cycle de vie.
• Contribuer à l’analyse des risques et à la résolution des déviations.
• Participer à la formation des utilisateurs et à l’amélioration continue des processus de validation.

Ce poste est fait pour vous si :

• Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur pharmaceutique ou équivalent Bac+5 en santé, avec au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, en particulier dans la conduite d'essais cliniques complexes
• Vous maîtrisez l'anglais professionnel, avec une capacité à communiquer efficacement dans un environnement international
• Vous avez une expérience significative dans la supply chain pharmaceutique, notamment dans la gestion des flux de médicaments expérimentaux, l'optimisation des processus logistiques pour les essais cliniques ainsi que la coordination avec les sites de fabrication, les dépôts et les centres d'essais cliniques
• Vous avez démontré votre capacité à travailler efficacement au sein d'équipes multidisciplinaires et à contribuer à l'amélioration continue des processus d'essais cliniques et de supply chain