Ingénieure/Ingénieur Qualification Validation Industrie Pharmaceutique

Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation d’Équipement pour renforcer notre équipe technique au sein de l’industrie pharmaceutique. Vous serez responsable de la qualification et de la validation des équipements, en garantissant leur conformité aux exigences réglementaires et aux standards de qualité. Vos missions : 

• Réaliser les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP) pour les équipements de production pharmaceutique.
• Coordonner et exécuter les activités de validation selon les normes en vigueur (BPF, GMP, ISO).
• Assurer le suivi des non-conformités et la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA).
• Collaborer avec les équipes de production, maintenance et qualité pour garantir l’efficacité des équipements.
• Participer aux audits internes et externes ainsi qu’aux inspections réglementaires.
• Rédiger et mettre à jour la documentation technique relative à la qualification et validation.

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent en génie des procédés, génie chimique, pharmaceutique ou industriel.
• Expérience significative (2 ans minimum) dans la qualification et validation d’équipements au sein de l’industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels réglementaires (BPF/GMP, ISO 9001

Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l’international, accord sur l’égalité professionnelle, la parentalité, l’équilibre des temps et la mobilité durable. 

Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre career manager, parcours d’intégration sur 9 mois. 

Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, activités à tarifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel 

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients. 

#LI-UC1

• Diplôme d’ingénieur ou Bac + 5 dans le domaine de la qualité en santé.
• Expérience professionnelle de 3 ans minimum dans le domaine de la santé.
• Maitrise des normes réglementaires (FDA CFR, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE Baseline guide vol 5…)
• Maitrise des outils de la qualité.
• Anglais niveau courant/B2