CONDITIONNEUR (F/H)

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e)
Opérateur de production (F/H)

disposition un ensemble de montages et de milieux/solution pour les zones procédés afin de produire des vaccins et produits biologiques répondant aux conditions de quantité, qualité, coûts et délais.
La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.
Missions opérationnelles :
· Vous réaliserez l'ensemble les opérations suivantes, dans le respect des BPF, des normes qualité, des délais, de la sécurité des personnes et des produits.
· Vous réaliserez des contrôles systématiques tout au long de la production pour vérifier la conformité de la production en appréciant les résultats par rapport aux normes indiquées
· Vous entretiendrez les appareillages de travail utiliser des équipements fiables en réalisant des opérations courantes de contrôles et de suivi et en tenant à jour les cahiers de route du matériel
· Vous maintiendrez un haut niveau d'exigence en matière d'asepsie et appliquerez les gestes appropriés pour éviter toute contamination, en suivant les règles BPF et en participant activement à la bonne conduite des installations, à l'habillage et au bionettoyage.
· Vous participerez activement aux Bionettoyages, aux suivis environnementals ainsi qu'au prélèvements d'eaux des Zones à atmosphère contrôlée.
· Vous préparerez les installations en rassemblant les éléments nécessaires et en vérifiant les points critiques à partir des procédures indiquées
· Vous participerez aux enquêtes qualité suite à des non-conformités
· Face aux aléas techniques, vous réaliserez une première analyse et proposer une ou des solutions pour résoudre la problématique identifiée
· Vous participerez aux actions d'amélioration continue des zones en état force de proposition.
Liste de opérations au périmètre des zones laverie et préparation du matériel :
· Conduite des équipements automatisés permettant le lavage, la décontamination et la stérilisation du matériel de production : machine à laver, autoclaves
· Préparation, montage, vérification et gestion du stock des matériels et des équipements nécessaires aux étapes de production
· Réalisation des prélèvements de suivi périodique du nettoyage des équipements : planification, identification du matériel, traçabilité, échantillonnage
· - Participation au traitement des rejets liquides et solides du bâtiment (décontamination, tri sélectif)
· Réalisation les tests de filtre
Liste des opérations au périmètre de la zone milieux :
· Planification et réalisation des activités de préparation des milieux et solutions (pesée, contrôle physico-chimique, filtration)
· Conduite des procédés de fabrication des solutions et milieux en utilisant le système de contrôle commande des différentes
· Réalisation des nettoyages en place des équipements de fabrication
· Lecture de graphes et de courbes manuscrites et informatiques
· Avoir une appétence sur les procédés de production biologique
· Documentation des dossiers d'enregistrement pour chaque lot, des registres d'équipement, de nettoyage pour assurer la traçabilité des opérations
· Face aux aléas techniques, réalisation d'une première analyse et proposition de solutions pour résoudre la problématique identifiée
· Réalisation du tri et du transfert des déchets
· Travail vendredi, samedi, dimanche

Niveau Bac ou équivalent
Expérience d'au moins 5 ans souhaitée en production pharmaceutique ou en laboratoire de contrôle
Savoir être et savoir-faire :
· Adaptabilité : Capacité à s'ajuster aux changements de planning de production qui peuvent évoluer
· Esprit d'équipe et capacité à accompagner le changement : Volonté et capacité d'aider des collègues d'autres zones.
· Proactivité : Initiative en matière de santé, sécurité, environnement (HSES) et qualité.
· Ponctualité : Respect des horaires et des délais, capacité à s'adapter au planning de production, venir tôt pour certaines opérations procédées, finir plus tard pour les finaliser.
· Anticipation : Préparation proactive des matières et des matériels nécessaires.
· Force de proposition : Capacité à suggérer des améliorations pour accélérer sa formation.
· Fiabilité : Importance de chaque individu dans une petite équipe, où chacun doit pouvoir compter sur les autres.
· Leadership et capacité à fédérer une équipe