TECHNICIEN PRODUCTION VRAC (F/H)

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e)
Technicien de production Vrac (F/H)

Au sein de l'Unité Opérationnelle Vrac, dans l'APU V10 (bâtiment réalisant la purification de plusieurs vaccins bactériens), le technicien purification mettra en œuvre un ensemble de techniques afin de produire des vaccins répondant aux conditions de quantité, qualité, coûts et délais. Il devra réaliser un premier niveau d'analyse et de résolution des aléas techniques en zone. Ces activités devront se réaliser conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication, aux règles HSES, aux techniques en vigueur et aux plannings fixés,
Les produits fabriqués au V10 étant en partis retrouvés au V16, son processus de formation se déroulera entre les 2 bâtiments afin de pouvoir répondre aux demandes de production de ces 2 bâtiments.


Activités principales
- Préparer l'installation en rassemblant les éléments nécessaires et en vérifiant les points critiques à partir des procédures indiquées.
- Réaliser les activités de purification afin d'obtenir des résultats fiables et reproductibles en appliquant différentes techniques, en réalisant des calculs et ajustements conformes aux normes indiquées.
- Réaliser des contrôles systématiques tout au long de la production pour vérifier la conformité de la production en appréciant les résultats par rapport aux normes indiqués.
- Effectuer les contrôles environnementaux (prélèvement, suivi, saisie informatique).
- Entretenir les appareillages de travail pour mettre à disposition des équipements fiables en réalisant des opérations courantes de contrôles et de suivi et en tenant à jour les cahiers de route du matériel.
- Documenter le dossier d'enregistrement de chaque lot, les registres d'équipement, de nettoyage pour assurer la traçabilité des opérations.
- Face aux aléas techniques, réaliser une première analyse et proposer une ou des solutions pour résoudre la problématique identifiée.
- Alerter en cas d'anomalie et participer aux enquêtes qualité suite à des non-conformité.
- Participer à la mise à jour des documents Qualité (instructions, formulaires…).
- Contribuer à des projets d'amélioration continue.
- Réaliser le bio-nettoyage des locaux.
- Réaliser les confirmations dans SAP, participer aux inventaires.
- Assurer une communication efficace intra et inter-zone.
- Intégrer 2 environnements de production (V10 et V16)

Dimension et Cadre de Décision :
Rattachement à la PCU purification du bâtiment V10 mais opportunité de travailler au sein des zones purifications des bâtiments V10 et V16.

Formation initiale et expérience :
- Bac+2 biologie / biochimie ou expérience équivalente
- Expérience significative d'au moins 3 ans en production pharmaceutique

Compétences clé :
- Connaissances et respect des règles BPF et HSE
- Utilisation de système informatisé (par exemple Système Contrôle Commande)
- Organisation, rigueur, adaptabilité, esprit d'équipe, polyvalence, bonne prise d'initiative, autonomie, respect des procédures.