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Ingénieure / Ingénieur Qualification Validation _ Industrie Pharmaceutique

Description

En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe dynamique en tant qu’ingénieur(e) qualification/validation pharmaceutiques en Île-de-France, vous serez responsable des missions suivantes :

  • Réaliser et suivre les études de validation (FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) sur les équipements, HVAC, utilités et processus.
  • Gérer les activités de qualification : planification, suivi des projets et gestion des changements.
  • Piloter les comités de qualification et rédiger les protocoles, comptes rendus et dossiers de validation.
  • Effectuer les tests de qualification (QI, QO, QP) et assurer la gestion des anomalies et déviations.
  • Participer à l’amélioration continue des processus Qualification & Validation.

Profil recherché

  • Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 scientifique (qualité, santé, pharmacie industrielle).
  • Expérience de 3 ans minimum en qualification / validation / commissioning dans l’industrie pharmaceutique.
  • Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR Part 11, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE).
  • Connaissance des outils qualité (Ishikawa, 5M, 5S, QQOQCP…).
  • Anglais opérationnel (niveau B2 minimum).

 

 

Informations complémentaires

Informations complémentaires
Contrat : CDI
Lieu de la mission : Paris Paris 01
Niveau d'étude : Bac + 5 et plus : DEA, DESS, mastère, MBA...
Expérience : Entre 5 et 10 ans d'expérience
Poste(s) disponible(s) : 1
Poste de cadre : Non
Début de la mission : Dès que possible
Salaire : : De 40000.0 à 60000.0 EUR par an

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