Chef/Cheffe de Projets Packaging (Industrie Pharmaceutique) - Normandie

Vous interviendrez sur des projets de développement de dispositifs médicaux et de packaging primaire/secondaire pour des produits injectables et combinés, au sein d’équipes pluridisciplinaires et internationales, en lien avec les départements Qualité, Production, Achats, R&D et fournisseurs:

• Piloter et coordonner les activités de Design Control pour des dispositifs médicaux et produits combinés, de la conception à la soumission réglementaire et au transfert industriel.
• Gérer le Change Control et la documentation technique associée (protocoles, plans de tests, DMR, DDP, DTP, DTR…).
• Assurer la planification, le suivi et le reporting des projets (outils : MS Project, Pack Office).
• Animer les réunions de projet, coordonner les équipes internes et externes, et assurer le suivi budgétaire.
• Participer à la validation des composants packaging (seringues, joints, etc.) et à la gestion des changements fournisseurs.
• Rédiger des rapports d’expertise, analyses de risques et supports techniques pour la prise de décision.
• Garantir la conformité aux normes qualité et réglementaires (BPF, 21CFR, UE 2017/745, ISO 13485, ISO 14971…).
• Assurer le transfert des connaissances et la formation des équipes industrielles.