OPÉRATEUR 2 MSFP NUIT (F/H)

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop industrie spécialisé dans le secteur de la fabrication de vaccins et médicaments humains un(e) opérateur(trice) 2 MSFP. 3 mois potentiellement prolongeable.

Répartition flacons liquides et lyophilisés :
Répartir des produits liquides suivis ou non de lyophilisation en zone stérile (ZAC) sur des équipements semi-automatiques en respectant les procédures (conduite, surveillance et chargement des Produits Répartis dans le lyophilisateur, le cas échéant)
Sertir, en zone à atmosphère contrôlée sur machine, des produits lyophilisés
Garantir la mise à disposition des produits avec la qualité pharmaceutique requise en effectuant des contrôles en cours de processus (prélèvements biologiques) et saisir les éléments sur l'outil MASTER
Réaliser différents contrôles sur le produit ou sur la zone (aspect du produit, du remplissage, du prébouchage, du bouchage, du sertissage) Remplir les dossiers de lots et le suivi de production dans le respect des procédures Prévenir le manager / Coordinateur d'équipe en cas d'aléas puis renseignement DDL
Être de force de proposition sur des sujets d'amélioration pour prévenir les anomalies et mettre en œuvre des actions 5S
Préparation matériel et des zones de production :
Nettoyer le matériel de répartition du poste de travail, de la machine et de la zone (rinçage, démontage, évacuation des éléments de la ligne de répartition, évacuation de tout élément propre au produit réparti, nettoyage et aseptisation de la machine, des éléments meublants, des Eléments Vecteurs de Contamination, sol, mur et sas personnel et matériel).
Réaliser les maintenances autonomes du secteur et les essais associés Participer épisodiquement aux Instances de l'Equipe Technique Local (Teamboard)
Prépare et réalise l'activité de filtration stérilisante
Prépare le matériel nécessaire aux zones de production, prépare les charges de stérilisation et lance les cycles d'autoclavage
Programme les tunnels de dépyrogénéisation
Prépare les zones de production en mettant en place le matériel nécessaire à la répartition
Réalise des activités de logisticiens
Qualité :
Réalise des tests de filtres Revoit les audits trails et les registres du secteur Rédige des QQOQCCP en cas de déviations
L'ensemble de ces activités est réalisé selon les BPF, les réglementations et les règles HSES en vigueur.

2 à 5 ans en industrie pharmaceutique, cosmétique ou vétérinaire
Savoir être et savoir-faire :
Pragmatisme / bon sens / Leadership Tropisme pour la maintenance Rigueur et organisation, capacité de synthèse Force de proposition et autonomie