SPÉCIALISTE COMPLIANCE RÉGLEMENTAIRE SOUS-TRAITANCE (F/H)

Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Spécialiste Compliance Réglementaire Sous-traitance (F/H).

Au quotidien, vous assurez la gestion d'un portefeuille de fabricants externes (CMO) basés en Europe pour des produits pharmaceutiques distribués à l'échelle mondiale. Votre expertise technique vous permet de construire et de maintenir avec rigueur les dossiers de conformité réglementaire, versions essentielles de l'enregistrement couvrant la fabrication et les tests, afin de les transmettre à nos partenaires.

Véritable référent, vous évaluez l'impact réglementaire des demandes de modification soumises par les fabricants et déterminez leur caractère communicable vis-à-vis des dossiers d'enregistrement. Votre engagement sur le terrain se traduit par une participation active aux contrôles de conformité, que ce soit par la vérification minutieuse de la documentation technique ou par votre implication directe lors des audits de nos sous-traitants.

Ce poste, basé à LYON est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 11 mois.

Titulaire d'une formation supérieure en Compliance Réglementaire, vous justifiez de 3 à 4 ans d'expérience en industrie pharmaceutique ou sciences de la vie. Expert des normes BPF (UE et OMS), vous maîtrisez les processus de fabrication, le contrôle qualité et la structure des dossiers CMC. Une connaissance des réglementations latino-américaines (ANVISA, INVIMA...) est un atout précieux.

Habitué à collaborer avec des partenaires externes (CMO), vous vous épanouissez dans des environnements multiculturels et dynamiques. Votre rigueur et votre sens de l'organisation s'allient à une excellente communication, indispensable pour coordonner des équipes transverses. Un niveau d'anglais courant à l'écrit comme à l'oral est impératif pour ce poste international ; la maîtrise de l'espagnol ou du portugais constituerait un avantage différenciant.