Description
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop industrie spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments un(e) Coordinateur Qualité Qualification Validation. Mission de 4 mois potentiellement prolongeable.
Dans l'exécution de ses fonctions, le titulaire est membre d'équipe projet de R&D en tant que représentant Qualification Validation et Assurance de stérilité et garant des processus qualité du site.
Il assure la charge opérationnelle et applique les démarches liées à la Q/V et AS des systèmes de R&D (Stratégie QV, protocoles de Q/V, rapports, suivi, indicateurs, revue périodique des SI, etc.)
Développe le partenariat avec les opérationnels de son secteur d'activité (expertise qualité au quotidien, aide à la prise de décision et contribution à la détection des écarts qualité)
Réalise la revue qualité des documents opérationnels (instructions, spécifications, protocoles, rapports, etc.) et rédige des documents liés à son activité (procédures, instructions, etc.)
Assure le rôle qualité opérationnelle sur les systèmes FUE/CS et Assurance de Stérilité au sein des bâtiments GMP R&D en traitant les anomalies, les changements et en assurant les formations des partenaires
Supporte les départements de la R&D lors d'inspections réglementaires ou GQA et participe en tant qu'expert au programme d'auto-inspections
Profil recherché
Expérience : 3 à 5 ans d'expérience sur un poste similaire
Expérience en Assurance Qualité Opérationnelle, Qualification validation et Assurance de Stérilité avec connaissances des procédés de fabrication de médicaments stériles et/ou injectables
Diplôme : Bac +5 / ingénieur : qualité, pharmacie (industrie), biotechnologie
Domaine activité : Pharma et/ou biologie
Savoir être :force de proposition, Coopération / Esprit d'équipe, Orientation résultats = nécessaire pour le post (plusieurs interlocuteurs )
Langues : Anglais B2 – capable de lire de la documentation en anglais, protocole (nécéssaire pour le poste) / écrire un rapport (peu être un plus pour le poste)
Alternance: alternance dans le domaine les années d'expériences comptent si ce n'est pas le cas non
Informations complémentaires
Informations complémentaires
| Contrat | : | Temporaire |
| Durée du contrat | : | 4 mois |
| Lieu de la mission | : | Rhône Marcy l etoile |
| Niveau d'étude | : | Bac + 5 et plus : DEA, DESS, mastère, MBA... |
| Expérience | : | Entre 3 et 5 ans d'expérience |
| Poste(s) disponible(s) | : | 1 |
| Poste de cadre | : |
Non
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| Début de la mission | : | 28/02/2026 |
| Salaire : | : | 3487.24 Mensuel |
