GESTIONNAIRE CONTRÔLE QUALITÉ (F/H)

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop industrie spécialisé en fabrication de médicaments et vaccins un(e) Gestionnaire Contrôle Qualité.

L'équipe collabore avec le personnel opérationnel des laboratoires en charge de la fabrication, qualification, gestion des stocks des substances.
Les principales activités effectuées au sein de l'équipe sont les suivantes : - commander les substances analytiques (commerciales et internes, chimiques ou biologiques) et suivre de leur avancement jusqu'à réception par le laboratoire - définir les stratégies de gestion des substances, rédiger des protocoles de fabrication et/ou qualification ainsi que les rapport associées et donner l'autorisation d'utilisation des réactifs au laboratoire - coordonner les envois de substances internes aux laboratoires de contrôle des autorités de santé ou partenaires effectuant le release de nos vaccins avant libération sur leur pays - accompagner les laboratoires dans l'application du processus de gestions des références et réactifs et mettre en place des actions de remédiation ou d'amélioration transverses CQ. - réaliser la mise à jour documentaire en lien avec le processus.
En intégrant notre équipe, - vous participerez à une ou plusieurs activités de l'équipe selon votre profil (activités administratives uniquement). - vous découvrirez un processus qui mèle plusieurs expertises (analytique, réglementaire, supply) - vous pourrez échanger avec des partenaires internes et externes (CQ autres sites, fournisseurs, autorités de santé, service expédition, douanes ...).

Bac +3 et plus en Biologie, Chimie ou Qualité, Capacité de travailler en transverse
2 ans d'expérience en Contrôle Qualité / Industrie pharmaceutique.