Description
La Direction Opérationnel Industrielle France, recherche pour son département, un Technicien qualification périodique des Locaux et des utilités (H/F) en CDI basé à Carros (06).
Vos missions ?
1. Qualification périodique des CTA / Locaux de production et laboratoires (CQ et R&D)
Vous garantissez aux utilisateurs des locaux /CTA la conformité de ces systèmes ainsi que le respect des échéances planifiées.
- Planifier et préparer les interventions de qualification périodique (moyens humains, matériels, documentation).
- Réaliser les essais et mesures sur les CTA et les locaux (Intégrité des filtres, pression, particules, microbiologie,...)
- Analyser et interpréter les données brutes recueillies.
- Assurer l'étalonnage et la vérification des équipements de mesure utilisés.
- Analyser les tendances.
2. Qualification périodiques des utilités
Vous assurez la maîtrise du suivi documentaire des Locaux / CTA (selon BPF, BPL et procédures internes).
- Planifier et préparer les interventions de qualification périodique (moyens humains, matériels, documentation).
- Réaliser les essais et mesures sur la vapeur propre (Gaz non condensables, surchauffe,...)
- Réaliser les essais et mesures sur l'air comprimé (Point de rosée, particules,...)
- Réaliser les essais et mesures sur les instruments de production et distribution de l'eau purifiée et eau pour préparation injectables
- Analyser et interpréter les données brutes recueillies.
- Assurer l'étalonnage et la vérification des équipements de mesure utilisés.
3. Suivi des sous-traitants
Vous garantissez la qualité des sous-traitants réalisant les essais liés à son activité.
- Participer à la sélection technique des prestataires externes spécialisés (ex. : entreprises de qualification).
- Rédiger le plan de prévention, superviser et assurer un support technique/organisationnel en respectant les échéances définies pour chaque système.
- Coordonner et superviser les interventions des sous-traitants sur site, en s'assurant du respect des procédures et des exigences de qualité.
- Vérifier la conformité des prestations et des livrables du sous-traitant avant acceptation.
4. Étalons métrologiques & matériel de référence
Vous garantissez la conformité et la validité des étalons utilisés pour réaliser les opérations.
- Anticiper les besoins en vérifiant la disponibilité de ces étalons
- Planifier et réaliser les étalonnages et les vérifications des équipements de référence de métrologie
- Planifier l'envoie et le suivi de la maintenance et la vérification des équipements de référence de métrologie
5. Support/expertise technique
Vous contribuez au bon fonctionnement des processus Qualité.
- Assurer un support/expertise technique (aux clients et à l'Assurance Qualité) pour son ou ses domaines d'expertise, afin :
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De faciliter la résolution des non conformités (cause & solution)
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D'anticiper les anomalies de fonctionnement (obsolescence, ...)
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De faciliter l'achat d'équipement en conseillant sur la technologie adaptée aux besoins, fabricant et modèle d'équipement
6. Amélioration continue
Vous contribuez à l'optimisation de l'organisation Métrologie et de la documentation.
- Remonter à son supérieur hiérarchique :
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Les anomalies organisationnelles rencontrées.
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Les besoins de mise à jour documentaire
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Les anomalies techniques rencontrées
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Être force de proposition et acteur pour l'amélioration de la documentation, de l'organisation et des pratiques.
Profil recherché
Votre profil ?
De formation Bac +2 minimum, vous possédez au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, en métrologie et qualification périodique.
Compétences techniques :
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Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des règles de sécurité inhérentes à l'industrie pharmaceutique.
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Connaissance approfondie des exigences qualité liées aux activités de métrologie et de qualification périodique.
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Assimilation des procédures internes du système Qualité Virbac.
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Maîtrise des outils informatiques Qualité Virbac (GED, MOVEX, INQAS).
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Utilisation courante du Pack Office Windows et des outils Google.
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Anglais technique (lecture).
Qualités personnelles et relationnelles :
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Rigueur dans la rédaction.
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Capacité d'adaptation au changement.
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Aptitude à travailler en équipe et à développer la coopération transverse.
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Communication efficace.
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Désir d'apprendre et de se développer.
Nos avantages ?
Rémunération fixe et avantages (primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, télétravail, participation aux repas d'entreprise…).
Basé à Carros (06)
Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend :
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une aide à la recherche de votre nouveau logement,
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un accompagnement financier,
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une prise en charge de vos frais de déménagement.
Pourquoi pas vous ?
Rejoindre Virbac, c'est intégrer l'un des leaders mondiaux de la santé animale. Notre dimension internationale, couplée à un environnement de travail favorisant le développement, la prise d'initiatives et l'énergie créative, boosteront votre parcours professionnel.
Informations complémentaires
Informations complémentaires
| Contrat | : | CDI |
| Lieu de la mission | : | Alpes-Maritimes Carros |
| Niveau d'étude | : | Bac + 2 : DEUG, DEUST, classe préparatoire |
| Poste(s) disponible(s) | : | 1 |
| Poste de cadre | : |
Suivant Profil
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| Début de la mission | : | Dès que possible |