Chargé Intégrité des données et BDD LIMS au LCQ (H/F)

Sous la responsabilité du Responsable Intégrité des données et BDD LIMS au laboratoire de Contrôle Qualité, vous serez en charge de garantir le maintien de l'intégrité des données aux laboratoires de contrôle qualité et l'administration du LIMS et le maintien de la Base de Données du LIMS dans le respect des contraintes réglementaires en vigueur et des exigences Supply et qualité produit.

Vos missions ?

Administration du LIMS :

*

Assurer le relais entre les Key-User, l'équipe projet LIMS, la DSI, la VSI, les partenaires externes pour un maintien de la disponibilité de l'application LIMS afin d'assurer la continuité de l'activité
*

Canalise / Priorise les besoins des opérationnels concernant le LIMS afin de maintenir un fonctionnement optimal de l'activité
*

Assure l'implémentation des améliorations selon les processus définis avec l'ensemble des partenaires (DSI, VSI, fournisseurs, utilisateurs...) et dans le respect des requis réglementaires
*

Assure la configuration des données maîtres dans l'outil en fonction des processus définis et contribue à leur validation.
*

Assure le maintien de l'application LIMS validée via le pilotage des modifications (processus Change Control), déviations et incidents

Intégrité des données au Laboratoire de Contrôle Qualité

*

Assure la gestion des accès aux SI du LCQ.
*

Participe à la définition des droits d'accès dans les SI du LCQ dans le respect des requis réglementaires - Assure la mise en place des revues d'audit trail des SI dans le respect des requis réglementaires en collaboration avec les responsables du CQ et le service AQ.
*

Assure le stockage / l'archivage / la conservation des données électroniques et papier du LCQ selon les requis réglementaire
*

Contribue à l'implémentation des améliorations selon les processus définis avec l'ensemble des partenaires (DSI, VSI, fournisseurs, utilisateurs...) et dans le respect des requis réglementaires
*

Assure le maintien des SI du LCQ validée via le pilotage des modifications (processus Change Control), déviations et incidents

La qualité

*

S'assure que les processus qualité appliqués par ses équipes (ex: la vérification des données maîtres du LIMS) sont au niveau attendu selon la documentation qualité (PRO, INS…) en vigueur
*

Garantit que la documentation (GED) liée à ses activités est à jour et en adéquation avec les pratiques sur le terrain
*

Participe activement aux inspections et audits de son secteur, et s'assure de la prise en charge dans les délais des actions identifiées
*

Peut être amené à assurer la gestion des CAPAs et des Change Control et de la documentation pour son pôle, dans les délais impartis et au niveau de qualité requis
*

Réalise des audits flash Intégrité des données sur les secteurs du LCQ et assure la mise en place des actions de mise en conformité de manière pérenne
*

Identifie les causes d'écarts qualité, propose et met en place les actions d'amélioration associées - Peut être amené à participer à certains projets opérationnels

Amélioration de la performance

*

Détecte les dysfonctionnements sur son secteur et alerte son manager
*

Informe en temps réel les Clients en cas de dérive du planning initial pour prise en compte - Décline avec son manager les objectifs de la Direction et s'assure de la réalisation sur son périmètre - Analyse et communique les indicateurs de son périmètre
*

Contribue à la bonne organisation (ressources, compétences, planning, moyens) des activités - Respecte l'ensemble des Politiques d'entreprise (HSE, Qualité, RH ...)
*

Anime des points réguliers de reporting avec l'équipe (indicateurs de performance, planning, qualité, sécurité, supply, mise en place et suivi de plans d'actions correctives)
*

Assure la bonne application des règles BPF, HSE et des procédures internes Virbac
*

Contribue à accompagner l'équipe vers le travailler ensemble et plus d'autonomie (résolution des problèmes au plus près du terrain)
*

Propose des plans d'actions et/ou des modifications d'organisation en cas de situations non maîtrisées (alerte supply, qualité etc...)

Votre profil ?

De formation Bac + 3 avec une expérience minimum de 5 ans dans le milieu industriel pharmaceutique.

Compétences techniques :

*

Connaissance des techniques analytiques (Biologiques, µBiologiques, Physico Chimiques, Chromatographiques…) Connaissance des référentiels qualité (BPF/21CFR Part11...)
*

Maîtrise des outils informatiques et Connaissance du Langage SQL
*

Anglais professionnel (collaboration avec les USA)

Qualités personnelles et relationnelles :

*

Conduite du changement et de l'amélioration continue
*

Capacité à fédérer - Travail en équipe
*

Sens de l'analyse
*

Force de proposition
*

Ecoute - Adaptabilité
*

Compétence en management de terrain (Organise l'activité, Développe les autres, Mobilise et responsabilise ses collaborateurs)

Nos avantages ?

Rémunération fixe et avantages (primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, télétravail, participation aux repas d'entreprise…).

Basé à Carros (06)

Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend :

*

une aide à la recherche de votre nouveau logement,
*

un accompagnement financier,
*

une prise en charge de vos frais de déménagement.

Pourquoi pas vous ?

Rejoindre Virbac, c'est intégrer l'un des leaders mondiaux de la santé animale. Notre dimension internationale, couplée à un environnement de travail favorisant le développement, la prise d'initiatives et l'énergie créative, boosteront votre parcours professionnel.