CHARGÉ(E) PROJET ASSURANCE QUALITÉ MSAT(F/H)

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi SWI GZP spécialisé dan le secteur de la biotechnologie un(e) chargé(e) projet assurance qualité

Etre au quotidien un support et un interlocuteur qualité privilégié auprès des opérationnels des secteurs Contrôle Qualité et MSAT - ATS pour les activités en lien avec le projet TZIELD
Être garant du respect des BPF et du suivi et de la bonne application des systèmes qualité (qualification/validation, investigation laboratoire, écart,
Actions correctives et préventives , demande de modification, documentation) par les laboratoires: - approuver la documentation relatives à de qualification d'équipements/méthodes et aux déroulement des tests - évaluer et s'assurer de la complétude des changes control relatifs aux méthodes analytiques, équipements, réactifs - évaluer et s'assurer que les écarts, investigation de laboratoires sont déclarés et traités selon les exigences des procédures en vigueur: s'assurer de la définition de la bonne action corrective et de sa revue d'efficacité -participer à l'élaboration et la mise à jour des analyses de risque en lien avec l'analytique - veiller aux respects des exigences data integrity - remplir le rôle d'administrateur fonctionnelle sur les systèmes informatisés des laboratoires -réaliser des tours qualité dans les laboratoires afin de garantir le respect des BPF et notamment les règles d'intégrité des données.

2 ans dans un environnement de Contrôle Qualité ou environnement équivalent avec des normes qualité exigeantes
Savoir être et savoir-faire: Force de proposition, avec d'excellentes compétences relationnelles et en matière de communication, compétences transverses nécessaires Connaissance des systèmes de gestion de la qualité, raisonnement analytique Formation : BAC 5 Formation Scientifique
Langue(s) : Anglais requis