INGÉNIEUR QUALIFICATION & VALIDATION (F/H)

Nous recherchons pour le compte de notre client, un Ingénieur qualification & validation F/H.

Rattaché(e) au département R&D, vous allez intervenir sur 3 phases :
- Phase 1 (4 mois) : installation et qualification d'un petit laboratoire endotoxines (cycle journée)
- Phase 2 (2-3 mois) : validation de méthode particulaire (externalisé par un prestataire) - cycle journée
- Phase 3 (jusqu'à 9 mois) : réalisation d'essais endotoxines (cycle 2*8)

Missions principales :
*Mise en place de laboratoire endotoxine :
- Suivi d'installation équipements (table de travail, matériels analytiques...)
- Gestion des commandes (devis, réception)
- Coordination fournisseurs / interne

*Qualification & validation :
- Rédaction et exécution : qualification installation, opérationnelle et performance
- Rédaction de protocoles et rapports

*Validation de méthode particulaire :
- Rédaction des cahiers des charges, définition des protocoles de validation et collaboration avec fournisseurs

Mission d'intérim jusqu'à 18 mois ; début en horaires de journée et en 2*8.

De formation Bac+2 à Bac+5 (chimie, biochimie, microbiologie, pharmaceutique), vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans minimum en environnement pharma, dispositifs médicaux ou labo contrôle qualité.

Vous avez une expérience en qualification/validation (souhaitée) et idéalement en endotoxines ou microbiologie.
Vous avez des connaissances sur les exigences GMP/BPF.

Connaissance souhaitée :
- Test LAL

Vous savez faire preuve d'autonomie, de proactivité, d'organisation et de rigueur.
Vous disposez d'un bon relationnel (interface interne/externe) et avez la capacité à travailler en équipe (co-activité au sein du laboratoire).