TECHNICIEN/INGENIEUR QUALIFICATION ET VALIDATION (F/H)

Nous recherchons pour le compte de notre client, expert majeur de la conception, du développement et de la fabrication de composants élastomères à usage pharmaceutique, 1 TECHNICIEN EXPERIMENTE OU INGENIEUR DEBUTANT F/H Qualification et Validation (laboratoire endotoxines). Pourquoi rejoindre cette entreprise ?

Rejoindre cette entreprise, c'est intégrer une équipe animée d'une forte culture humaine.
C'est aussi s'impliquer au sein d'une entreprise avec une croissance continue et une stabilité pour vous épanouir professionnellement.

Votre mission se réalisera en 3 phases :
- Installation et qualification d'un petit laboratoire endotoxines (4 mois) / Horaires de journée
- Validation de méthode particulaire (2 mois) / Horaires de journée
- Réalisation d'essais endotoxines (9 mois) / Horaires de 2X8

Vous suivez l'installation des équipements (table de travail, matériels analytiques entre autres). Vous gérez les commandes et assurez la coordination fournisseurs / interne.
Vous avez en charge la rédaction et l'exécution de Qualification Installation, de Qualification Opérationnelle et de Qualification Perfomance, la rédaction de protocoles et rapports.
Vous assurez la rédaction de cahiers des charges, vous définissez les protocoles de validation, vous collaborez avec les fournisseurs.

Vous êtes titulaire d'un diplôme BAC+2 à BAC+5 en chimie/biochimie/microbiologie/pharmaceutique. Vous avez impérativement une expérience de 3 ans en environnement pharmaceutique/laboratoire contrôle qualité, idéalement une expérience en endotoxines.

Vos compétences :
- Coordination multi-interlocuteurs
- Organisation et suivi des priorités et des délais, rigueur documentaire
- Connaissances test LAL

Vous faites preuve d'autonomie, de proactivité et d'une capacité à travailler en équipe.

Processus de recrutement
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