COORDINATEUR ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE PHARMA (F/H)

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la biotechnologie et de la fabrication de vaccins et médicaments un(e) Coordinateur(trice) assurance qualité opérationnelle

ous participerez à la mise en place des processus Qualité (Déviations, dossiers de Production, CAPA, OOS/OOT, Gestion des changements, documentation et formation) et vous assurerez de leur application. L'équipe Qualité Opérationnelle du bâtiment Abis est composée d'une vingtaine de collaborateurs qui travaillent tous ensemble pour assurer la qualité de l'ensembles des activités réalisées dans le bâtiment ; ces collaborateurs sont des responsables, des coordinateurs, des adjoints techniques et des techniciens.Principales responsabilités : Participer à l'amélioration continue de la compliance, à l'élaboration des consignes de travail et veiller à leur application dans le respect des règles HSE, des règles BPF, des procédures qualité et des directives Sanofi. Participer aux inspections en direct et/ou aider les équipes production et qualité à préparer la présentation des sujets. Participer à la maîtrise qualité des processus opérationnels du secteur de par la présence terrain Contribuer avec son homologue de production au suivi / à la réalisation des engagements réglementaires ou audits adéquats et robustes ainsi que leur exécution dans le délai annoncé. Participer au programme d'auto-inspection du secteur et à la définition/mise en place des CAPAs définies dans ce cadre. Contribuer à la gestion des déviations et CAPA

Expérience : 2 à 3 ans d'expérience en qualité ou industrie pharmaceutique Savoir être et savoir faire : rigueur, autonomie, relationnel Formation : type bac+5 dans le domaine scientifique Langues : notions d'anglais pour l'utilisation des outils internes