RESPONSABLE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)

Notre client, société industrielle à taille humaine appartenant à un groupe international, spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de produits de désinfection à forte valeur ajoutée et utilisés dans les milieux hospitalier, pharmaceutique et agro-alimentaire, recrute au sein de son organisation un(e) Responsable Affaires Réglementaires (H/F).

Rattaché(e) directement au Directeur Général de l'entreprise, vous aurez pour responsabilités de piloter la conformité et la stratégie réglementaire de la gamme de produits, en lien étroit avec les différents services internes et le siège du groupe. Interlocuteur(trice) central(e), vous porterez la voix de l'entreprise auprès des instances officielles et des partenaires stratégiques.
A ce titre, vos missions principales seront :
** Pilotage stratégique et conformité
- Assurer la conformité réglementaire de la gamme de produits en tenant compte des diverses réglementations applicable
- Participer activement à la stratégie réglementaire concernant la mise sur le marché des nouveaux produits ainsi que le maintien des gammes existantes selon la réglementation en vigueur
** Représentation institutionnelle
- Assurer le rôle de Représentant Légal de l'entreprise auprès des autorités françaises et européennes, des associations industrielles et des groupes d'enregistrement spécifiques
** Gestion des dossiers opérationnels
- Gérer l'intégralité des dossiers Biocides en collaboration avec l'équipe Affaires Réglementaires du siège
- Apporter votre support technique sur les Dispositifs Médicaux
** Support clients et commercial
- Être le contact privilégié des comptes clés pour toute question et sollicitation d'ordre réglementaire
- Gérer les demandes d'enregistrement des clients et distributeurs à l'international (support documentaire, légalisations)
** Expertise documentaire et veille
- Assurer une veille réglementaire et normative constante
- Garantir la mise à jour rigoureuse de la documentation produits.

Vous disposez de bonnes connaissances sur les réglementations REACH (1906/2000), CLP (1272/2008) et biocides 528/2012. Des connaissances sur les normes microbiologiques liées aux désinfectants seraient un plus. La maîtrise de l'anglais professionnel est indispensable sur ce poste.

De formation supérieure de niveau Bac+5 à dominante scientifique (pharmacie ou ingénieur chimiste), complétée par une spécialisation en affaires réglementaires, vous justifiez d'une expérience réussie d'au moins 3 ans sur une fonction similaire au sein d'un environnement industriel, idéalement en réglementation Biocides. Vous possédez une réelle expertise garantissant une autonomie complète sur les dossiers produits.

Autonome et rigoureux(se), vous êtes reconnu(e) pour vos capacités d'analyse, votre sens de l'organisation et votre leadership. Doté(e) d'excellentes qualités relationnelles, vous savez interagir avec des interlocuteurs variés. Autodidacte et agile, vous appréciez de porter des projets en vous montrant force de proposition pour accompagner le développement de l'entreprise.