ANALYSTE CONTRÔLE QUALITÉ MALDI TOF (F/H)

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop Industrie spécialisé dans la fabrication des médicaments et des vaccins, un(e) Analyste Contrôle Qualité Maldi Tof pour une durée de 6 mois.

Rattaché à l'adjoint d'encadrement de la PCU Bactériologie, votre mission, en tant que Contrôle Qualité Analyste sera de réaliser les tests de contrôle qualité (tests de fertilité, tests d'estimation de biocontamination, identification des micro organismes), la vérification et approbation de ces derniers. Principales responsabilités : Exécuter les tests analytiques, en veillant à respecter l'engagement de planification de tests (DCM, engagements supply) Effectuer ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, ainsi qu'aux instructions, procédures, formulaires associés à ces tâches Enregistrer toutes les données brutes attendues, calculs, informations, liés à ses tâches, pour se conformer aux exigences cGMP et d'intégrité des données S'assurer qu'il/elle est formé(e) et qualifié(e) pour les tests analytiques assignés nécessitant une qualification Effectuer la revue et l'approbation des données des tests exécutés par d'autres analystes, en veillant à respecter les engagements planifiés Informer son/sa responsable de tout événement de qualité ou HSE (déviations, OOS) en temps opportun Participer activement à toute enquête, où il/elle est impliqué(e), pour garantir que les enquêtes et évaluations d'impact sont effectuées de manière appropriée Participer aux CAPA liés aux plans de remédiation inspection, améliorations continues et événements qualité Veiller à ce que son laboratoire / installations, instruments de laboratoire, soient maintenus dans un état de qualité et de sécurité pour garantir qu'ils puissent être utilisés de manière appropriée.

Expérience et formation : Maitrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des exigences réglementaires Connaissance en microbiologie Niveau bac à bac + 2 , Expérience d'un an avec une première expérience en laboratoire, alternance comprise. Bonne maîtrise des outils informatiques i-Shift, LWLIMS, Veeva Expérience sur l'équipement Maldi Tof serait un plus.
Compétences : Capacité à analyser des données complexes et des résultats de laboratoire pour prendre des décisions éclairées et identifier les domaines à améliorer Capacité à s'inscrire dans une organisation et à participer à son évolution en vue de la meilleure performance sur les délivrables spécifiques CQ (temps de cycle, taux de service) et communs (Qualité de Vie au Travail) Attention minutieuse aux détails pour garantir l'exactitude des tests, des rapports et la conformité aux exigences réglementaires Autonomie, capacité à travailler en équipe, solidarité
Maîtrise de l'identification des problèmes