Manager AQ opérationnelle Stérile (H/F)

Au sein de la Direction Assurance Qualité Bio, nous recrutons, un Manager AQ opérationnelle Stérile H/F.

La finalité de cette fonction est de garantir, pour les activités de production des formes injectables pharmaceutiques et biologiques, un niveau de qualité en parfaite conformité avec les règles BPF en vigueur ainsi qu'avec la politique qualité du groupe VIRBAC.

Pour ce faire, le/la titulaire anime l'assurance qualité des activités de production des formes pharmaceutiques injectables, ce qui inclut l'AQ opérationnelle et l'AQ environnement. Le poste s'inscrit dans un contexte d'interactions fortes avec les autres directions de la DOIF, l'AQ Corporate et la R&D. Il implique également de mener son équipe à développer l'analyse de risque/vérification, de gérer le changement , et de participer activement aux inspections des autorités de tutelle (AFSSA, DSV…).

Vos missions ?

1. Management des Équipes

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Animer une équipe de collaborateurs composée de cadres et de non-cadres.
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Développer les compétences des collaborateurs en fonction des évolutions de l'entreprise et de la réglementation.
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Proposer des modifications d'allocation de ressources selon les enjeux du service.
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Optimiser les interfaces (flux d'information et de décision) et développer une communication efficace au sein de son équipe, avec les autres services du département et avec les utilisateurs.

2. Développement de l'Assurance Qualité Opérationnelle (Productions Stériles)

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Support terrain : Garantir le déploiement de la politique qualité et faciliter sa mise en place concrète sur le terrain.
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Déviations et Non-conformités : S'assurer que les enquêtes qualité sont menées en accord avec le processus défini et avec l'ensemble des partenaires concernés.
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CAPA : S'assurer de la cohérence ainsi que de l'efficacité des actions correctives et préventives proposées.
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Change Control : Garantir l'utilisation et le strict respect du processus de gestion des changements (CC).
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Audits internes : Établir le planning des audits internes des activités de production concernées, mener les audits, proposer des CAPA et s'assurer de leur suivi rigoureux.
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Inspections : S'assurer du bon niveau de préparation des inspections d'autorités en collaboration avec les personnes impliquées, et garantir le respect des engagements pris suite aux recommandations des autorités dans le périmètre de l'AQ.
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Système documentaire : Se poser en garant de la mise en place et de la gestion de la documentation qualité industrielle.

3. Amélioration Continue & Culture "Right First Time"

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Assurer une dynamique d'amélioration continue de la maîtrise des processus et des produits.
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Accompagner, à travers ses compétences de management, toutes les équipes qualité, production et techniques en apportant du sens.
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Favoriser, encourager et pérenniser tous les changements nécessaires au développement de la culture qualité de Virbac.

4. Assurance Stérilité

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Prioriser les sujets en lien direct avec la maîtrise aseptique.
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Veiller à la mise en place des CAPA définis par l'Assurance de Stérilité du Site.
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Déployer les contrôles environnementaux (microbiologiques et particulaires) au sein des zones aseptiques.

Votre profil ?

Qualifications et expérience

De formation Pharmacien ou Ingénieur Qualité, vous justifiez d'une expérience de 5 à 7 ans, idéalement acquise en production, assurance qualité ou contrôle qualité, avec une pratique confirmée du management d'équipe. Vous possédez une connaissance approfondie des référentiels réglementaires pharmaceutiques et alimentaires, ainsi que des techniques aseptiques et biologiques. Doté(e) d'une capacité à évaluer et gérer les risques pharmaceutiques, vous maîtrisez les méthodes de lean manufacturing et les processus budgétaires. Vous faites preuve d'une compréhension fine des processus pharmaceutiques et savez animer le système d'assurance qualité. Une pratique opérationnelle de l'anglais est indispensable.

Aptitudes et compétences clés

Doté(e) d'un esprit d'analyse et d'un sens de la décision affirmé, vous savez organiser l'activité tout en menant le changement. Collaboratif(ve), vous travaillez avec aisance au sein d'équipes transverses et multiculturelles, tout en accompagnant le développement de vos collaborateurs. Enfin, vous faites preuve d'une grande adaptabilité et communiquez avec conviction et efficacité.

Nos avantages ?

Rémunération fixe et avantages (primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, télétravail, participation aux repas d'entreprise…).

Basé à Carros (06)

Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend :

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une aide à la recherche de votre nouveau logement,
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un accompagnement financier,
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une prise en charge de vos frais de déménagement.

Pourquoi pas vous ?

Rejoindre Virbac, c'est intégrer l'un des leaders mondiaux de la santé animale.

Notre dimension internationale, couplée à un environnement de travail favorisant le développement, la prise d'initiatives et l'énergie créative, boosteront votre parcours professionnel.